Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-592/21 06.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02858 от 19.11.2008
 Открыть
02И-591/21 06.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры урологические Нелатона, Фолея SUYUN
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07452 от 23.11.2018
 Открыть
02И-590/21 06.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10794 от 29.11.2018
 Открыть
02И-589/21 06.05.2021 О внесении изменений в информационное письмо
Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13406 от 02.11.2017
 Открыть
02И-588/21 06.05.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7245 от 09.08.2018
 Открыть
01И-563/21 30.04.2021 Об отзыве медицинского изделия
Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей одноразовые, в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11930 от 10.04.2012
 Открыть
01И-549/21 28.04.2021 Об отзыве медицинского изделия
Устройство для регулирования направления инфузионных потоков "ДИСКОФИКС" (Discofix)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00003 от 05.07.2016
 Открыть
01И-548/21 28.04.2021 Об отзыве медицинского изделия
Одежда для медицинского персонала марки ?matopat? одноразовая ?Matodress? стерильная из нетканого, ламинированного нетканого, хлопкоподобного нетканого материалов, полиэтилена (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01371 от 31.03.2008
 Открыть
01И-544/21 26.04.2021 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Пробирки для клинико-диагностических исследований с принадлежностями, т.м. «Eximed»
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11334 от 13.09.2019
 Открыть
01И-543/21 26.04.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14194 от 24.07.2018
 Открыть
01И-537/21 22.04.2021 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
01И-536/21 22.04.2021 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Респиратор медицинский PARUS одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-004-86201110-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10999 от 25.06.2020
 Открыть
01И-535/21 22.04.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Комбинезон медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-002-63591976-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10412 от 21.05.2020
 Открыть
01И-534/21 22.04.2021 Об отзыве медицинского изделия
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3272 от 20.10.2020
 Открыть
01И-533/21 22.04.2021 Об отзыве медицинского изделия
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/668 от 20.05.2013
 Открыть
01И-532/21 22.04.2021 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03943 от 18.03.2014
 Открыть
01И-531/21 22.04.2021 Об отзыве медицинского изделия
Бахилы медицинские одноразовые, из полиэтилена и нетканого материала по ТУ 32.50.50-001-33186646-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6348 от 12.10.2017
 Открыть
01И-530/21 22.04.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur® HBsAgll (ADVIA Centaur® HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur®, ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9580 от 30.01.2020
 Открыть
01И-529/21 22.04.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф компьютерный Revolution CT, Revolution CT ES с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2782 от 10.08.2020
 Открыть
01И-522/21 20.04.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1002 от 08.08.2013
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия