Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-640/21 19.05.2021 О внесении изменений в информационное письмо
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: - в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г; нестерильная: - зигзагообразная лента по 50 г, 100 г, 250 г; - спрессованная в кипы по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06266 от 26.02.2010
 Открыть
02И-635/21 17.05.2021 О медицинском изделии, не включенном в Государственный реестр
Одежда медицинская одноразовая PHYSIOMEDICA по ТУ 32.50.50-001-00136076-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11918 от 11.09.2020
 Открыть
02И-634/21 17.05.2021 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, хлопковая, стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04485 от 11.03.2009
 Открыть
02И-630/21 14.05.2021 Об отзыве медицинского изделия
Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8154 от 27.02.2019
 Открыть
02И-623/21 13.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Наконечники стоматологические «БЛОССОМ» (BLOSSOM) для слюноотсосов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04632 от 08.07.2009
 Открыть
02И-622/21 13.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплект одноразовой медицинской одежды по ТУ 32.50.50-002-42973969-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12561 от 13.11.2020
 Открыть
01И-616/21 12.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды APEXMED: питательный, желудочный, дуоденальный, аспирационный, ректальный ( см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02867 от 19.11.2008
 Открыть
01И-615/21 12.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Холодильники фармацевтические ХФ-250 "ПОЗИС", ХФ-250-1 "ПОЗИС", ХФ-250-2 "ПОЗИС", ХФ-250-3 "ПОЗИС", ХФ-400 "ПОЗИС", ХФ-400-1 "ПОЗИС", ХФ-400-2 "ПОЗИС", ХФ-400-3 "ПОЗИС", ХФ-140 "ПОЗИС", ХФ-140-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-168-07503307-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05705 от 06.02.2012
 Открыть
01И-614/21 12.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры медицинские однократного применения Inekta
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018
 Открыть
01И-613/21 12.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Центрифуги лабораторные медицинские Liston C 2201, Liston C 2202, Liston C 2203, Liston C 2204 Classic по ТУ 9443-001-89699725-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06507 от 30.12.2009
 Открыть
01И-612/21 12.05.2021 Об отзыве медицинского изделия
Маски медицинские из нетканых материалов "СпецМедЗащита" по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07908 от 06.06.2018
 Открыть
01И-611/21 12.05.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов "ИНКО-САН", стерильные и нестерильные по ТУ 9398-007-48501243-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13602 от 20.03.2017
 Открыть
02И-609/21 07.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01278 от 21.02.2017
 Открыть
02И-603/21 07.05.2021 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10131 от 01.02.2018
 Открыть
02И-602/21 07.05.2021 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011
 Открыть
02И-598/21 06.05.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Лезвие одноразовое хирургическое VOLKMANN
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7930 от 13.12.2018
 Открыть
02И-597/21 06.05.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
 Открыть
02И-596/21 06.05.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014
 Открыть
02И-595/21 06.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Пульсоксиметр медицинский "Armed" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07461 от 22.07.2010
 Открыть
02И-593/21 06.05.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1695 от 14.05.2019
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия