РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-602/21 от 07.05.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-602/21 от 07.05.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200мл, 500мл, 750мл, 1000мл, 1500мл и 2000мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него
Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09742 от 25.05.2011
Письмо № 02И-602/21 от 07.05.2021
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Мочеприемник одноразовый стерильный Vogt Medical 1000 ml REF: 1316113», партия 20190320, дата производства 2019-03-02, срок годности 2024-03-01, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2021 № 01И-355/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Мочеприемник одноразовый стерильный Vogt Medical 1000 ml REF: 1316113», партия 20190320, дата производства 2019-03-02, срок годности 2024-03-01, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2021 № 01И-355/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2445672 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения п медицинских изделий ЗАМЕСТИТЕЛЬ РУКОВОДИТЕЛЯ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных 0 7 .0 5 органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Мочеприемник одноразовый стерильный Vogt Medical 1000 ml REF: 1316113», партия 20190320, дата производства 2019-03- 02, срок годности 2024-03-01, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2021 № ОШ-355/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» по адресу:
117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко <^^VOGTMED!GAL QUM.ITY. 8МСС ш
06.04.2021 Субъектам обращения медицинских изделий Исходящий № 20210406/01 в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Роодравнадзор)
Тема: отзыв медицинского изделия
Информационное письмо
Настоящим компания Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Ruppuixer Str. lA , Haus В, 76137 Karlsruhe, Германия, (далее - Компания), являющаяся производителем медицинского изделия «Мочеприемник одноразовый стерильный Vogt Medical объемом 1000 мл», каталожный номер 1316113, номер партии 20190302 (дата производства — 02.03.2019, срок годности до 01.03.2024), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия по причине.
- опубликование информационного письма Росздравнадзора № 01и-355/21 от 24.03.2021
В случае обнаружения указанного медицинского изделия конкретной партии, Компания просит направлять обращения в адрес ее уполномоченного представителя на территории Российской Федерации - ООО «Фогт Медикаль» - для осуществления возврата и/или замены данной продукции.
ООО «Фогт Медикаль» 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. V II, ком. 26 Тел./факс: +7 (495) 921-15-81 e-mail: :м ^..::;yaij В обращении просим указывать сведения о меаоположении имеющейся продукции и ее количестве.
Дополнительно Компания обращает внимание, что в настоящее время производство и дальнейшее обращение мочеприемников Vogt Medical на территории Российской Федерации осуществляется на основании регистрационного удоаоверения от 14.10.2019 № ФСЗ 2011/09742.
Руководитель отдела качества и регистрации Vogt Medical Vertrieb GmbH
BW-Daik RW-Bsuk Qcacbefbfvhna". Miched Vogi Tdefcn: M9 (0)721 98235-0 CommcrzbaaJL USD-Konio: 7482102282 EUR-Konio 4150451 Steacaminuner 35009/03261 Telcfbx: +49 (0)721 9823S-20 Koelo.609 469 700 BLZ: 60050101 UmsMzsteuer ID; D£l9S4t9392 K-MaU;vm(^voel-modic*i.con> 1317.: 660 800 52 BLZ: 60050101 SWIFT-BIC SOI A DE ST lnrem«- www.vogt-Tneiical com SWIFI -BIC: BRUS DE 66 SWIFT-ШС: SOLA DE ST Haniklsrcgiwcraumma: URB-108246 IBAK: DE40 6005 0101 0004 1504 51 IBAN; T>E92 6608 0052 0609 4697 00 IBAN: DE62 6005 0101 7482 1022 82 Лш8£спсЬг МапвЬсш)
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Мочеприемник одноразовый стерильный Vogt Medical 1000 ml REF: 1316113», партия 20190320, дата производства 2019-03- 02, срок годности 2024-03-01, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2021 № ОШ-355/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» по адресу:
117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко <^^VOGTMED!GAL QUM.ITY. 8МСС ш
06.04.2021 Субъектам обращения медицинских изделий Исходящий № 20210406/01 в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Роодравнадзор)
Тема: отзыв медицинского изделия
Информационное письмо
Настоящим компания Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Ruppuixer Str. lA , Haus В, 76137 Karlsruhe, Германия, (далее - Компания), являющаяся производителем медицинского изделия «Мочеприемник одноразовый стерильный Vogt Medical объемом 1000 мл», каталожный номер 1316113, номер партии 20190302 (дата производства — 02.03.2019, срок годности до 01.03.2024), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия по причине.
- опубликование информационного письма Росздравнадзора № 01и-355/21 от 24.03.2021
В случае обнаружения указанного медицинского изделия конкретной партии, Компания просит направлять обращения в адрес ее уполномоченного представителя на территории Российской Федерации - ООО «Фогт Медикаль» - для осуществления возврата и/или замены данной продукции.
ООО «Фогт Медикаль» 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. V II, ком. 26 Тел./факс: +7 (495) 921-15-81 e-mail: :м ^..::;yaij
Дополнительно Компания обращает внимание, что в настоящее время производство и дальнейшее обращение мочеприемников Vogt Medical на территории Российской Федерации осуществляется на основании регистрационного удоаоверения от 14.10.2019 № ФСЗ 2011/09742.
Руководитель отдела качества и регистрации Vogt Medical Vertrieb GmbH
BW-Daik RW-Bsuk Qcacbefbfvhna". Miched Vogi Tdefcn: M9 (0)721 98235-0 CommcrzbaaJL USD-Konio: 7482102282 EUR-Konio 4150451 Steacaminuner 35009/03261 Telcfbx: +49 (0)721 9823S-20 Koelo.609 469 700 BLZ: 60050101 UmsMzsteuer ID; D£l9S4t9392 K-MaU;vm(^voel-modic*i.con> 1317.: 660 800 52 BLZ: 60050101 SWIFT-BIC SOI A DE ST lnrem«- www.vogt-Tneiical com SWIFI -BIC: BRUS DE 66 SWIFT-ШС: SOLA DE ST Haniklsrcgiwcraumma: URB-108246 IBAK: DE40 6005 0101 0004 1504 51 IBAN; T>E92 6608 0052 0609 4697 00 IBAN: DE62 6005 0101 7482 1022 82 Лш8£спсЬг МапвЬсш)
Министерство здравоохранения
2445672 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ..
медицинских изделии ЗАМЕСТИТЕЛЬ РУКОВОДИТЕЛЯ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных С 05 № Of - 60 Г AOS ЗЫ. № ое BOL бы органов Росздравнадзора На № OT i Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Мочеприемник одноразовый стерильный Vogt Medical 1000 ml REF: 1316113», партия 20190320, дата производства 2019-03- 02, срок годности 2024-03-01, производства «Dorr Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2021 № 01И-355/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» по адресу:
117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. УП, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на | л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2445672 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) ..
медицинских изделии ЗАМЕСТИТЕЛЬ РУКОВОДИТЕЛЯ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.ru территориальных С 05 № Of - 60 Г AOS ЗЫ. № ое BOL бы органов Росздравнадзора На № OT i Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фогт Медикаль», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия: «Мочеприемник одноразовый стерильный Vogt Medical 1000 ml REF: 1316113», партия 20190320, дата производства 2019-03- 02, срок годности 2024-03-01, производства «Dorr Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.05.2011 № ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2021 № 01И-355/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» по адресу:
117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. УП, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на | л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-602/21 от 07.05.2021
Партия: 20190320
Дата производства: 02.03.2019
Приложение: Письмо 01И-355/21 от 24.03.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
