РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-611/21 от 12.05.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов "ИНКО-САН", стерильные и нестерильные по ТУ 9398-007-48501243-2012

Производитель: ООО "ВИННЕР-МЕД"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13602 от 20.03.2017

Письмо № 01И-611/21 от 12.05.2021

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;

«10152СМС351-Б Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Состав: Халат хирургический, р. 52-54, СМС 35 г/м2».

Дата стерилизации: 1120; Партия: № 2221120; Годен до: 11-2023, производства ООО «ВИННЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСР 2012/13602, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 12.05.2021 № 4061.

А.В. Самойлова

244301S Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов 1 г МАЙ 2021 № Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
«10152СМС351-Б Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Состав: Халат хирургический, р. 52-54, СМС 35 г/м2».
Дата стерилизации: 1120; Партия: № 2221120; Годен до: 11-2023, производства ООО «ВИННЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСР 2012/13602, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от ^ _____ .

А.В. Самойлова

[ОТ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ № |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям
12 ММ И № LW-E ML Росздравнадзора
На № от = Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«10152CMC351-b Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Состав: Халат хирургический, р. 52-54, СМС 35 г/м2».
Дата стерилизации: 1120; Партия: № 2221120; Годен до: 11-2023, производства ООО «ВИННЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСР 2012/13602, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора oTt_ 7” . 4 „ди № YET
[| wl a А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-611/21 от 12.05.2021

Партия: 2221120

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи