РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-596/21 от 06.05.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-596/21 от 06.05.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров
Производитель: "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00548 от 11.06.2014
Письмо № 02И-596/21 от 06.05.2021
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе 3см NEOFIX 3 см х 500 см NF ТХЕ35», Номер партии (LOT); 200A044Z, срок годности (ЕХР) 2025/02, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко,, Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № ФСЗ 2007/00548, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 06 мая 2021 № 3953.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе 3см NEOFIX 3 см х 500 см NF ТХЕ35», Номер партии (LOT); 200A044Z, срок годности (ЕХР) 2025/02, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко,, Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № ФСЗ 2007/00548, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 06 мая 2021 № 3953.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2445716 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе 3см NEOFIX 3 см х 500 см NF ТХЕ35», Номер партии (LOT); 200A044Z, срок годности (ЕХР) 2025/02, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко,, Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № ФСЗ 2007/00548, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Об № ЗШ .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21,11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе 3см NEOFIX 3 см х 500 см NF ТХЕ35», Номер партии (LOT); 200A044Z, срок годности (ЕХР) 2025/02, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко,, Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № ФСЗ 2007/00548, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Об № ЗШ .
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения
2445716 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. I
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ар otal медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 26.05 АРИЯ OLU~ 596 У И — ЕЕ a органов Росздравнадзора На № от
[ | Медицинским организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе Зсм NEOFIX 3 cm x 500 см МЕ TXE35», Номер партии (ГОТ); 20040447, срок годности (EXP) 2025/02, производства «Чангжоу Хуалиань Xone Дрессинг Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № ФСЗ 2007/00548, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора OT Об war dQ
№ 3953
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2445716 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. I
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ар otal медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 26.05 АРИЯ OLU~ 596 У И — ЕЕ a органов Росздравнадзора На № от
[ | Медицинским организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе Зсм NEOFIX 3 cm x 500 см МЕ TXE35», Номер партии (ГОТ); 20040447, срок годности (EXP) 2025/02, производства «Чангжоу Хуалиань Xone Дрессинг Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № ФСЗ 2007/00548, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора OT Об war dQ
№ 3953
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-596/21 от 06.05.2021
Партия: 200A044Z
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
