2434814 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора № O d U /- 6 3 9 Медицинским организациям На № от Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Лейко", производителя медицинского изделия:
«Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, хлопковая, нестерильна по ГОСТ 5556-81, 50 гр», партия 02, дата производства 030220, производства ООО «Лейко», Россия, 170039, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5, регистрационное удостоверение от 11.03.2009 X» ФСР 2009/04485, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от №01И-449/21 «О недоброкачественном медицинском изделии». слс\с\
Для получения дополнительной информации следует обрадаться в « Л е й к Г по тел.: 8 (800) 777-75-75, 8 (4822) 56-07-69, e-mail:
88007777575@ele-leiko.ru.

Приложение на 1 л, в 1 экз.

Д.В.Пархоменко Врио руководителя  приложение к письму Росздравнадзсфа от ■f7 .0 5 .oW № 0 < ^и ^ б з у / р и

п м тзв о д сп о медицинских р д а ю д н ы х МАТЕРИАЛОВ ООО Лейко йПО01 ТП'7В-7В^{4Ы «
•-я и й . EtbutvoCpnaH»''
Iввоагууэдтййвш »тю>ц
r
Исх. Ks 50-04/2021 от «16» апрепя 2021 г.

Субъектам обращения медицинских изделий

УВЕДОМЛЕНИЕ ОБ ОТЗЫВЕ ПРОДУКЦИИ
На ОСНОШ1НИИ информационного письма Росздравнадэора от 08.04.2021 г.
Xs 01И-449/21 Ю недоброкачественном медицинском изделии», ООО «Лейко» производит отзыв продукции «Вата медицинская гигроскопи чес кая Х1фургическая, хлопковая, нестерильная по ГОСТ 5556-81,50 гр.» партия 02, дата изготовления 030220, прошводства ООО «Лейке®, Россия, 170039, Тверская область, г. Тверь, проезд Стеклопластик, д. 5. регистрационное удостоверение от И .03.2009 г. № ФСР 2009/04485, срок действия нс ограничен» для выяснения п{шчин иесоогвезстаия качества продукции и р а ^ б о тн и плана к(^^кционных
мероприятий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к прошкиштелю ООО «Лейко» 00 теп.: 8 (800) 777-7S-7S, 8 (4822) 5 6 4 )7 ^ . e-mail:

88007777S7S@ ele-leiko.ru.

Генералы1ый директор ООО «Лейко» А. В.