ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА
по ТУ 9442-001-91526802-2011
Производитель: ООО "РЕНМЕДПРОМ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13406 от 02.11.2017
Письмо № 02И-589/21 от 06.05.2021
О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 02.10.2020 № 01и-1879/20
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.10.2020 № 01и-1879/20 в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о завершении коррекционных мероприятий от ООО «РЕНМЕДПРОМ», производителя медицинского изделия «Установка ренттенодиагностическая телеуправляемая цифровая «ОМЕГА», исполнение 2 по ТУ 9442-001-91526802-2011» (согласно эксплуатационной документации), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.11.2017 № ФСР 2012/13406, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), и сообщает о допуске к обращению Медицинского изделия с даты внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, 20.01.2021.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2434691 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных (?e.c> s.< W oU r^- / j .Y органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора Органам управления от 02.10.2020 № 01и-1879/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.10.2020 № 01и-1879/20 в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о завершении коррекционных мероприятий от ООО «РЕЫМЕДПРОМ», производителя медицинского изделия «Установка ренттенодиагностическая телеуправляемая цифровая «ОМЕГА», исполнение 2 по ТУ 9442-001-91526802-2011» (согласно эксплуатационной документации), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.11.2017 № ФСР 2012/13406, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), и сообщает о допуске к обращению Медицинского изделия с даты внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, 20,01,2021.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных C6.05 ко № Ok м - 99 му органов Росздравнадзора На № от i — Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора Ор ганам управления от 02.10.2020 № 01и-1879/20 здравоохранением с бъектов р р А
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.10.2020 № 01u-1879/20 в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о завершении коррекционных мероприятий от ООО «РЕНМЕДПРОМ», производителя медицинского изделия «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая «ОМЕГА», исполнение 2 по ТУ 9442-001-91526802-2011» (согласно эксплуатационной документации), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.11.2017 № OCP 2012/13406, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), и сообщает о допуске к обращению Медицинского изделия с даты внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, 20.01.2021.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-589/21 от 06.05.2021
Дата производства: 20.01.2021
Приложение: Письмо 01И-1879/20 от 02.10.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 02И-589/21 от 06.05.2021 О внесении изменений в информационное письмо. Наименование: Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011. Производитель: ООО РЕНМЕДПРОМ
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=8404