Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1731/17 18.07.2017 Об отзыве медицинского изделия
Лента индикаторная для контроля качества стерилизации Comply
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01520 от 20.05.2014
 Открыть
01И-1730/17 18.07.2017 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты для эндоваскулярных манипуляций
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2365 от 25.11.2016
 Открыть
01И-1729/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 18.07.2017
 Открыть
01И-1728/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для идентификации и определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08614 от 13.12.2010
 Открыть
01И-1727/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат плазменный высокочастотный электрохирургический "ПлазмоТом-1" по ТУ 9444-004-82402834-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09499 от 15.12.2010
 Открыть
01И-1727/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Настольная рабочая станция для инкубации и центрифугирования кассет BioVue (ORTHO Workstation) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5652 от 18.04.2017
 Открыть
01И-1726/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Насосы инфузионные медицинские моделей ASENA TIVA,GS, GH, CC, GW, PK ; ALARIS TIVA, GS, GH, CC, GW, PK с принадлежностями и без принадлежностей
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/443 от 04.04.2013
 Открыть
01И-1725/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
 Открыть
01И-1724/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512 / cobas p 612, c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3179 от 08.09.2016
 Открыть
01И-1724/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512 / cobas p 612, c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3179 от 08.09.2016
 Открыть
01И-1723/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512 / cobas p 612, c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3179 от 08.09.2016
 Открыть
01И-1722/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03461 от 27.04.2015
 Открыть
01И-1721/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей нарушения гормонального статуса и аутоиммунных процессов (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00596 от 02.04.2009
 Открыть
01И-1721/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00597 от 24.08.2010
 Открыть
01И-1721/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01576 от 02.04.2009
 Открыть
01И-1720/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i и модулем ассистента Q-VUE 3D с оптической системой 175 мм или 200 мм с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3492 от 31.12.2015
 Открыть
01И-1701/17 17.07.2017 Не соответствующее установленным требованиям
«Аппарат для быстрой дезинфекции инструментов «CLEVO»
 Открыть
01И-1698/17 17.07.2017 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 в рулонах массой (г) по (25±2), (50±4), (100±5), (250±10)
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04076 от 12.07.2011
 Открыть
01И-1697/17 17.07.2017 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты медицинские колющие
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011
 Открыть
01И-1696/17 17.07.2017 Об отзыве медицинского изделия
Иглы для забора проб крови Bodywin
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10111 от 20.03.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия