Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1757/17 19.07.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы трубчатые S-Monovette® и Multifly® и переходники к ним
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2881 от 15.07.2015
 Открыть
01И-1756/17 19.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Альгинатные повязки Biatain® (Biatain® Alginate)»
 Открыть
01И-1755/17 19.07.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Полоски офтальмологические диагностические «Офтолик®-тест»
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/349 от 26.06.2015
 Открыть
01И-1754/17 19.07.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81: - в рулонах массой 25 г, 50 г, 100 г, 250 г; - спрессованная в кипы по 20 кг, 30 кг, 40 кг, 50 кг, - в виде зигзагообразной ленты массой 50 г, 100 г, 250 г
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12372 от 29.11.2011
 Открыть
01И-1753/17 19.07.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» двух типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01006 от 04.12.2015
 Открыть
01И-1752/17 19.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат ультразвукового пилинга, ультразвуковой терапии (ультрафонофореза) GT-233»
 Открыть
01И-1751/17 19.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Брашинг F-315A SILVER FOX»
 Открыть
01И-1750/17 19.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Парафинонагреватель КАСКАД по ТУ 9452-001-39915307-96», 2008 года выпуска
 Открыть
01И-1749/17 19.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Медицинская информационная система ME ДИАЛОГ 7»
 Открыть
01И-1748/17 19.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011
 Открыть
01И-1739/17 18.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Ортопедическая подушка под голову «Комфортный сон», модель 1171»;
 Открыть
01И-1739/17 18.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Ортопедическая подушка под голову «Волшебный сон», модель 1182
 Открыть
01И-1738/17 18.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Гелевая подушка-сиденье с памятью формы, модель 561»;
 Открыть
01И-1738/17 18.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Ортопедическая подушка под голову оригинальной конструкции «ОРТО- РЕЛАКС», модель 1175»
 Открыть
01И-1737/17 18.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Ортопедическая подушка под шею, модель 1177»
 Открыть
01И-1736/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01211 от 06.06.2017
 Открыть
01И-1735/17 18.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08227 от 31.05.2016
 Открыть
01И-1734/17 18.07.2017 Об отзыве медицинского изделия
Эндопротезы синовиальных суставов BIOMET с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3888 от 30.06.2017
 Открыть
01И-1733/17 18.07.2017 Об отзыве медицинского изделия
Эндопротезы синовиальных суставов BIOMET с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3888 от 30.06.2017
 Открыть
01И-1732/17 18.07.2017 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/569 от 27.02.2014
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия