Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1901/17 07.08.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Скарификаторы-копья для прокалывания кожи пальца при взятии капиллярной крови однократного применения стерильные СК-"Аника А" по ТУ 9398-001-58414738-2003, в двух исполнениях: СКЦ-32-"Аника А" и СКЦ-38-"Аника А"; СКБ-32-"Аника А" и СКБ-38-"Аника А"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03340 от 23.09.2008
 Открыть
01И-1900/17 07.08.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon 20 PFS в одноразовом шприце с канюлей
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08485 от 27.04.2017
 Открыть
01И-1899/17 07.08.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы инъекционные однократного применения по ТУ 9432-002-28994901-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06611 от 10.03.2010
 Открыть
01И-1898/17 07.08.2017 Об отзыве медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские стерильные двух типоразмеров: 45 х 29 см и 16 х 14 см по ТУ 9393-003-97833304-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11902 от 11.09.2013
 Открыть
01И-1897/17 07.08.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор пациента MyCareLink
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3837 от 29.03.2016
 Открыть
01И-1896/17 07.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат для отсасывания и нагнетания жидкостей АОН-1»
 Открыть
01И-1895/17 07.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Зубы искусственные «Сывлах», ТУ 9391-001-65673106-2011, цвет А2, передние верхние, размер 23 А2; передние нижние, размер 23 А2; боковые верхние, размер 23 А2, боковые нижние, размер 23 А2»
 Открыть
01И-1894/17 07.08.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Компрессионная лимфодренажная система, модель Pharmacels 6000 Plus
 Открыть
01И-1893/17 07.08.2017 О фальсифицированном медицинском изделии
Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01205 от 19.09.2016
 Открыть
01И-1892/17 07.08.2017
Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09985 от 04.07.2011
 Открыть
01И-1839/17 27.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты для HLA- генотипирования локусов DR, A, B методом SSP для in-vitro диагностики
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12504 от 07.07.2016
 Открыть
01И-1832/17 26.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Универсальный миостимулятор НЕОРИТМ модель 16-32
 Открыть
01И-1831/17 26.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат прессотерапии UNIX AIR RELAX»
 Открыть
01И-1812/17 24.07.2017 О приостановлении применения медицинского изделия
Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017
 Открыть
01И-1776/17 20.07.2017
«Аппарат микротоковой терапии (био-лифтинга) GT-107»
 Открыть
01И-1776/17 20.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат микротоковой терапии (био-лифтинга) GT-107»
 Открыть
01И-1775/17 20.07.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льнохлопковая нестерильная по ТУ 9393-013-44881728-2011 (в рулонах массой (25±2)г; (50±4)г; (100±5)г; (200±8)г; (250±10)г; (500±20)г; (1000±40)г; (2500±50)г; в спресcованных кипах массой (20±0,2)кг; (30±0,3)кг; (40±0,4)кг; (50±0,5)кг
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14004 от 29.10.2012
 Открыть
01И-1771/17 20.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011
 Открыть
01И-1771/17 20.07.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012
 Открыть
01И-1758/17 19.07.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Комплекс томографический рентгеновский КТР»
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия