РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1812/17 от 24.07.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1812/17 от 24.07.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007
Производитель: Унитарное предприятие "ФреБор"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017
Письмо № 01И-1812/17 от 24.07.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зажим пуповины однократного применения» производства СП «ФреБор» из Республики Беларусь. Решение принято в связи с полученными сведениями о возможном причинении вреда жизни и здоровью граждан.
Приостановление касается изделия, зарегистрированного под номером ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017. Важно отметить, что данное решение направлено на обеспечение безопасности пациентов и защиту их здоровья.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора или по указанным телефонам.
Приостановление касается изделия, зарегистрированного под номером ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017. Важно отметить, что данное решение направлено на обеспечение безопасности пациентов и защиту их здоровья.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в территориальные органы Росздравнадзора или по указанным телефонам.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2164414
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных S//. р / и - / / / J // / органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи со сведениями о причинении вреда жизни, здоровью граждан, поступившими из средств массовой информации, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зажим пуповины однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007», производства СП «ФреБор» ООО, Республика Беларусь, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017, срок действия^не у;>граничен, на основании приказа Росздравнадзора от №
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных S//. р / и - / / / J // / органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи со сведениями о причинении вреда жизни, здоровью граждан, поступившими из средств массовой информации, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зажим пуповины однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007», производства СП «ФреБор» ООО, Республика Беларусь, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017, срок действия^не у;>граничен, на основании приказа Росздравнадзора от №
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |. т
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
WOW: у Dix Ole- Af, Me fr 7724 территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
—
Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи со сведениями о причинении вреда жизни, здоровью граждан, поступившими из средств массовой информации, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зажим пуповины однократного применения по ТУ ВУ 600012098.015-2007», производства СП «ФреБор» OOO, Республика Беларусь, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017, ОЕ действия _ не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
ot SY OF LF № bh р
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |. т
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
WOW: у Dix Ole- Af, Me fr 7724 территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
—
Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи со сведениями о причинении вреда жизни, здоровью граждан, поступившими из средств массовой информации, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зажим пуповины однократного применения по ТУ ВУ 600012098.015-2007», производства СП «ФреБор» OOO, Республика Беларусь, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2008/02242 от 27.01.2017, ОЕ действия _ не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
ot SY OF LF № bh р
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1812/17 от 24.07.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
