РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1896/17 от 07.08.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1896/17 от 07.08.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О незарегистрированном медицинском изделии
Наименование: «Аппарат для отсасывания и нагнетания жидкостей АОН-1»
Производитель: ЗАО «ВНИИМП-ВИТА»
Письмо № 01И-1896/17 от 07.08.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия - аппарата для отсасывания и нагнетания жидкостей АОН-1, производства ЗАО «ВНИИМП-ВИТА». Данный аппарат предназначен для отсасывания и сбора экссудата и других жидкостей из полостей поражённых легких или брюшины, а также может использоваться для подкожных и внутривенных вливаний.
Субъекты обращения медицинских изделий обязаны проверить наличие указанного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории России. Результаты проверки необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора поручается провести необходимые мероприятия в соответствии с установленными регламентами. Напоминаем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная и уголовная ответственность.
Важность соблюдения законодательства в данной сфере не вызывает сомнений, и мы призываем всех участников рынка быть внимательными и ответственными.
Субъекты обращения медицинских изделий обязаны проверить наличие указанного изделия в обращении и принять меры для предотвращения его распространения на территории России. Результаты проверки необходимо сообщить в соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора поручается провести необходимые мероприятия в соответствии с установленными регламентами. Напоминаем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная и уголовная ответственность.
Важность соблюдения законодательства в данной сфере не вызывает сомнений, и мы призываем всех участников рынка быть внимательными и ответственными.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2166873
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных от органов Росздравнадзора На №
Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения комиссии ФГБУ «В1ЖИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области незарегистрированного медицинского изделия:
«Аппарат для отсасывания и нагнетания жидкостей АОН-1», производства ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», Россия В паспорте медицинского изделия указано, что аппарат предназначен для отсасывания и сбора экссудата и других жидкостей из полостей пораженных легких или брюшины, а также может применяться для подкожных и внутривенных вливаний.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных от органов Росздравнадзора На №
Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения комиссии ФГБУ «В1ЖИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области незарегистрированного медицинского изделия:
«Аппарат для отсасывания и нагнетания жидкостей АОН-1», производства ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», Россия В паспорте медицинского изделия указано, что аппарат предназначен для отсасывания и сбора экссудата и других жидкостей из полостей пораженных легких или брюшины, а также может применяться для подкожных и внутривенных вливаний.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения | || |
Российской Федерации 2166873 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OF OF LOLZ № Olu - 1796/77 ррыгориальных органов Росздравнадзора На № от р др дзор Г. | Медицинским организациям
О незарегистрированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения комиссии ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным — органом Росздравнадзора по — Оренбургской — области незарегистрированного медицинского изделия:
«Аппарат для отсасывания и нагнетания жидкостей АОН-1», производства ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», Россия
В паспорте медицинского изделия указано, что аппарат предназначен для отсасывания и сбора экссудата и других жидкостей из полостей пораженных легких или брюшины, а также может применяться для подкожных и внутривенных вливаний.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель \ fim fL M.A. Мурашко
Российской Федерации 2166873 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OF OF LOLZ № Olu - 1796/77 ррыгориальных органов Росздравнадзора На № от р др дзор Г. | Медицинским организациям
О незарегистрированном
медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения комиссии ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным — органом Росздравнадзора по — Оренбургской — области незарегистрированного медицинского изделия:
«Аппарат для отсасывания и нагнетания жидкостей АОН-1», производства ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», Россия
В паспорте медицинского изделия указано, что аппарат предназначен для отсасывания и сбора экссудата и других жидкостей из полостей пораженных легких или брюшины, а также может применяться для подкожных и внутривенных вливаний.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Обращаем внимание, что на территории Российской Федерации за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель \ fim fL M.A. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1896/17 от 07.08.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
