РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1898/17 от 07.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские стерильные двух типоразмеров: 45 х 29 см и 16 х 14 см по ТУ 9393-003-97833304-2011

Производитель: ООО "Фарм-сфера"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11902 от 11.09.2013

Письмо № 01И-1898/17 от 07.08.2017

Внимание! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные, 45x29cm». Дата изготовления - 1 квартал 2017 года, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11902 от 11.09.2013.

Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора о недоброкачественном медицинском изделии.

Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «Фарм-сфера» по телефону +7 8636259149.

Министерство здравоохранения 2144666 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 07. О/. Ш 7 N. 0-/Ы - y/g’/ / / /
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные, 45><29см, ТУ 9393-003-97833304- 2011», дата изготовления 1 кв. 2017г., регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11902 от 11.09.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01И-1423/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера» по тел. +7 8636259149.

Приложение: копия письма ООО «Фарм-сфера» на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 16.06.2017г. № 01и-1423/17

Общество с ограниченной ответственностью
ФАРМ-СФЕРА России, 346500, Ростовская обл., г.Шахгы, ул. Шевченко 153, Банк Филиал ОАО «Уралсиб» г. Краснодар тел.8(8636) 259-149, факс. 279-139. alscch@maU.ru Р/40702810647820000228 К/С 30101810400000000700 БИК 040349700 Ш Ш 6155046016 КПП 615501001

1263895
Исх.№?/от 26.06.2017г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным организациям

Об отзыве недоброкачественного медицинского изделия

ООО «Фарм-сфера» г. Шахты, Ростовская область сообщает, что на основании информационного письма Росздравнадзора № 01и-1423/17 от 16.06.2017г.
«О недоброкачественном медицинском изделии», проводит коррекционные мероприятия на производстве и отзывает из обращения, указанное в письме изделие; «Салфетки марлевые медицинские стерильные, 45*29см, ТУ 9393-003-97833304-2011», дата изготовления 1 кв. 2017г., производства ООО «Фарм-сфера», Россия.

А.А. Ажогин

2144666
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям я р территориальных OF OF AUX № Clr - A898 |W? ike у органов Росздравнадзора На № от i | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные, 45x29cm, ТУ 9393-003-97833304- 2011», дата изготовления 1 кв. 2017г., регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11902 от 11.09.2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01И-1423/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера» по тел. +7 8636259149.

Приложение: копия письма ООО «Фарм-сфера» на 1 л.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1898/17 от 07.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи