Министерство здравоохранения 2144666 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 07. О/. Ш 7 N. 0-/Ы - y/g’/ / / /
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные, 45><29см, ТУ 9393-003-97833304- 2011», дата изготовления 1 кв. 2017г., регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11902 от 11.09.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01И-1423/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера» по тел. +7 8636259149.
Приложение: копия письма ООО «Фарм-сфера» на 1 л.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от 16.06.2017г. № 01и-1423/17
Общество с ограниченной ответственностью
ФАРМ-СФЕРА России, 346500, Ростовская обл., г.Шахгы, ул. Шевченко 153, Банк Филиал ОАО «Уралсиб» г. Краснодар тел.8(8636) 259-149, факс. 279-139. alscch@maU.ru Р/40702810647820000228 К/С 30101810400000000700 БИК 040349700 Ш Ш 6155046016 КПП 615501001
1263895
Исх.№?/от 26.06.2017г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным организациям
Об отзыве недоброкачественного медицинского изделия
ООО «Фарм-сфера» г. Шахты, Ростовская область сообщает, что на основании информационного письма Росздравнадзора № 01и-1423/17 от 16.06.2017г.
«О недоброкачественном медицинском изделии», проводит коррекционные мероприятия на производстве и отзывает из обращения, указанное в письме изделие; «Салфетки марлевые медицинские стерильные, 45*29см, ТУ 9393-003-97833304-2011», дата изготовления 1 кв. 2017г., производства ООО «Фарм-сфера», Россия.
А.А. Ажогин