РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1748/17 от 19.07.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1748/17 от 19.07.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наименование: Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Производитель: "Рош Диагностикс ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011
Письмо № 01И-1748/17 от 19.07.2017
Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о новых данных по безопасности медицинского изделия, касающегося реагентов, стандартов и расходных материалов для биохимических анализаторов, производимых компанией «Рош Диагностикс ГмбХ».
Согласно письму от ООО «Рош Диагностика Рус», уполномоченного представителя производителя, необходимо провести проверку наличия указанных медицинских изделий и принять соответствующие меры. В случае необходимости получения дополнительной информации можно обратиться в офис компании по указанным контактам.
Территориальные органы Росздравнадзора должны учесть предоставленную информацию при осуществлении контроля за обращением медицинских изделий. О результатах проверок требуется информировать соответствующий территориальный орган.
Важно обеспечить безопасность и качество медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
Согласно письму от ООО «Рош Диагностика Рус», уполномоченного представителя производителя, необходимо провести проверку наличия указанных медицинских изделий и принять соответствующие меры. В случае необходимости получения дополнительной информации можно обратиться в офис компании по указанным контактам.
Территориальные органы Росздравнадзора должны учесть предоставленную информацию при осуществлении контроля за обращением медицинских изделий. О результатах проверок требуется информировать соответствующий территориальный орган.
Важно обеспечить безопасность и качество медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.
2165953 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территори ал ьных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение Органам управления №ФСЗ 2011/08936 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий писъмо ООО «Рош Диагностика Рус», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas с 311, Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000», производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/08936, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр «Вивальди Плаза», тел. (495) 229-69-99, факс (495) 229-62-64).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ООО «Рош Диагностика Рус», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росз,
лаборатсфий, использующих анагазатор ерЬа^ с“31i , с 501, модуль eobas в 5О2,.анализ»Е0рСОВА!§ 400 plusj, ^адйзэтор СбВА$ iNTEekA® ВСЙ
Дата М П Ш т г. ftiocKiti Исх.; М % Ш \ 1
Ref.: QN-CPS-2016-322
У вёд6^ен{1|!31о liuPil^TBy Реймато1ЩНЫ№фа1сГрры(В|'”Й / Bpninatoid Factors):
сбой калибровки) я т к й ^ резулыагг контроль Качества П|[№1у^£)(0>пфезуль1аЪов И частые нулевы е рег^лвтапа анализов тищиеятов
Название ^Це^гйфикатор Номер ЙУ щгвдук^га ЩоА1(ерлот 8 шга сер 1(йнК1й Номер) Редм?тои:5(кйе факторы / 2^764574322 Ш 353-»Л ФСЗ 2011/08936 Reumatoid F^cfots) Ш 5 Й -0 1
аяшщзалрр cob as c 311, модуль соЬаЛ e fl, м о д ^ cobHib 5Q2, янализатор d O B i^ INT.^RAj(p) 4 ^ pluSs ащшиШор COBAS Ш т1^ В А ф 8,Й0 ..... — .. , , ■—■l.lt. !■-
Информируем Вас о том, что реагент лота 61&353 мо^йет в ш ^ т ь сбШ каМбрдвКн, заниженный.резудататы контроля качества и частые нулевые, значении у пациеш%1в..
ООО «Рош ДиагнЬст»1ха Рус» fW xiw. lIS fM , Mocxsa Ten.; +7(495)2296399 уя. Летнкямская. йом 2, c^j. 2 OatKS+7 (495)2296264 Бизнес-цедтр *Ви8ат.да Ппаза* www.ro;h'e-ru КосНв DUiignoettc» Rus U.C 2, Letniicavskaya street, bld.2 Tel.: +f <495) 2 ^ 6 9 5 9 Busiri^ Center *N«(/31(1! Plaza" fajc:+^<|95)229 6ii6В Roche Dia|lipplic$r '(jtn№ ‘6biih по;1учеШ пдергензйИ i^ e fe o B касагйяьнд ,|6бвя 4:аЛИ§рЬ|Й» разл1|таных наборов P r e s e t RE (duplicate латог^ занижения яолуяаемьи pcaynSiatoB кон^^осая ^ 4 ect®& <4»iii poyiliHffiJw -набф&в кот1тролей, к такясе нбв^ЛОёп^оГр количества нулевых знгйений у пшиёйтрв яри иса^з'овйцда p e a j^ ia лот (Дкг| Ьубнчфйя с^ююа гозш^стй: ^ н ъ 2QT(?^ узда гФ -JI А с к В17 для cobas с 501^11^ ACN &D17 для cobas^c 5Й2 и ID -^ b ta 0 - ^ 7 Д5ЯiihtC^a 40Ор1ш / In^egta 8CfG.
Внутреннее расслЬд!5р^[ие помогло подтвердить п<у1озречия ющеятод. В п^язцессе расследования в несколвкйк флаконах регйгЬггов R1 лот 6} 8 ^ 3 1бйли найдены прецйщгТату.
Н ^ ходи ьк » aak^Q^parbj чТб реагенз^ лота 608558 СЦкта окончания срока годНоСти: яоДорь 2С16) и лотн 61100^ ^ата окончания срока годности; март 2 0 f7 ) могли бытьда'^н>-ты исйальзованид ИдентйчИогд нсхоДнога материала в йроцйесе производства. Но Д настоящему времени Ийкакш( жалоб яе поступило.
ПрПЕчцка воЛаикйои^лии
Пр(едаолэтаИ:ЬД, '^Р ;^?ачеств<5 ц ехового сьфья, в Часдрортя, в p^ia^^e лета 618^^^^. является причиной :прб№емВ1.
ЧЛеФт^ нозян{^вейй|1
Было йрРб1цбко р ^-случаях.
.Верояггарсть обраруисециа
BeccnopHasL Йроблема приводит к ебок> в калибровке^ задижейИьйй рё!^'дьтаТай[ к ащ 5|^ ^ аЧ ссгв а^ - 2§Ь)-гшв нулевым рфудьтвтам анаатзов падиеищн.
Оцейка pHei^a
Малов^хипно, что это вызвало какие-либо побочные явлеш1Я у пациентов. П]^авйла лаббратррно|! пра1сгИкИ не рекомендуют вадавать результщы пм]^нтов, когда « ^ б р о в к а или кбитроль качества дкют обей. Не(^(от1^ кй тр, что р^уДкгаг теста пб бпррдбленйк) ревматоидного фгрсторд даврть клиническую информацию о веронгном реювагеиднем ЗаБолевайИИ, 1?е5у.тй^!йиы дозгасны biatb щггерпр^роврщл йа основан}р1 ястррйИ болезйи пациента и в контексте других результатов.дщагностики.
\
\
Уведомление по вачСству 048/02/17 Отр. 2 из 3 Важная информация
В сл\1Чаё вознщсйовОни}1 реко?^?ндуется йепсГ^азов^ аль^ерйатЙваЙ1;йг Д(угы р&агейтй: 4-287^8 (дата ркрн^ия срока годности: янв^ь 2018), 164497 (дата окойиацйй Срока {^дкЬСтН: май 2018), 164502 dieoH4aHria србйа годности: май 2018) и 2б1316 (дата окончания срока годное^: май 8).
КоНТ8 |ф >|
Б случай возйшйОвбнйя вОдррсов о;братитесь^, пожалуйста, в Центр по^уюряэш пользовнюлей FiaShe:
Бесплатная яшШя: 8 80Q 1(Ю*68-96 Время работы с б9:()0 до 19i00 (по московскому врш ейи) ПонбделШик - пятйица e-maib ru3sia,rcsc^roche.com
С ува^^ениеМ,
Менеджер по Ерс^пнещш Тел:^7(4‘9 5)'^9-6М9 Элейрйнная щгита: \Щ;ачеШеуа@к>сЬе.сс1т В ^а Дверкисва
Медщшаек|1й 9Кеп§р{
Гел: +7 (495) Дзама^ Баймуканй;
Э^ёй1ро^^яа?(По^; aic^iC^e^aminer@yahop.eora
УведоМпенйе по качеству 048/02/17 Стр. 3 йй 3
Медицинским организациям О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение Органам управления №ФСЗ 2011/08936 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий писъмо ООО «Рош Диагностика Рус», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas с 311, Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000», производства «Рош Диагностике ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/08936, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр «Вивальди Плаза», тел. (495) 229-69-99, факс (495) 229-62-64).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ООО «Рош Диагностика Рус», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росз,
лаборатсфий, использующих анагазатор ерЬа^ с“31i , с 501, модуль eobas в 5О2,.анализ»Е0рСОВА!§ 400 plusj, ^адйзэтор СбВА$ iNTEekA® ВСЙ
Дата М П Ш т г. ftiocKiti Исх.; М % Ш \ 1
Ref.: QN-CPS-2016-322
У вёд6^ен{1|!31о liuPil^TBy Реймато1ЩНЫ№фа1сГрры(В|'”Й / Bpninatoid Factors):
сбой калибровки) я т к й ^ резулыагг контроль Качества П|[№1у^£)(0>пфезуль1аЪов И частые нулевы е рег^лвтапа анализов тищиеятов
Название ^Це^гйфикатор Номер ЙУ щгвдук^га ЩоА1(ерлот 8 шга сер 1(йнК1й Номер) Редм?тои:5(кйе факторы / 2^764574322 Ш 353-»Л ФСЗ 2011/08936 Reumatoid F^cfots) Ш 5 Й -0 1
аяшщзалрр cob as c 311, модуль соЬаЛ e fl, м о д ^ cobHib 5Q2, янализатор d O B i^ INT.^RAj(p) 4 ^ pluSs ащшиШор COBAS Ш т1^ В А ф 8,Й0 ..... — .. , , ■—■l.lt. !■-
Информируем Вас о том, что реагент лота 61&353 мо^йет в ш ^ т ь сбШ каМбрдвКн, заниженный.резудататы контроля качества и частые нулевые, значении у пациеш%1в..
ООО «Рош ДиагнЬст»1ха Рус» fW xiw. lIS fM , Mocxsa Ten.; +7(495)2296399 уя. Летнкямская. йом 2, c^j. 2 OatKS+7 (495)2296264 Бизнес-цедтр *Ви8ат.да Ппаза* www.ro;h'e-ru КосНв DUiignoettc» Rus U.C 2, Letniicavskaya street, bld.2 Tel.: +f <495) 2 ^ 6 9 5 9 Busiri^ Center *N«(/31(1! Plaza" fajc:+^<|95)229 6ii6В Roche Dia|lipplic$r '(jtn№ ‘6biih по;1учеШ пдергензйИ i^ e fe o B касагйяьнд ,|6бвя 4:аЛИ§рЬ|Й» разл1|таных наборов P r e s e t RE (duplicate латог^ занижения яолуяаемьи pcaynSiatoB кон^^осая ^ 4 ect®& <4»iii poyiliHffiJw -набф&в кот1тролей, к такясе нбв^ЛОёп^оГр количества нулевых знгйений у пшиёйтрв яри иса^з'овйцда p e a j^ ia лот (Дкг| Ьубнчфйя с^ююа гозш^стй: ^ н ъ 2QT(?^ узда гФ -JI А с к В17 для cobas с 501^11^ ACN &D17 для cobas^c 5Й2 и ID -^ b ta 0 - ^ 7 Д5ЯiihtC^a 40Ор1ш / In^egta 8CfG.
Внутреннее расслЬд!5р^[ие помогло подтвердить п<у1озречия ющеятод. В п^язцессе расследования в несколвкйк флаконах регйгЬггов R1 лот 6} 8 ^ 3 1бйли найдены прецйщгТату.
Н ^ ходи ьк » aak^Q^parbj чТб реагенз^ лота 608558 СЦкта окончания срока годНоСти: яоДорь 2С16) и лотн 61100^ ^ата окончания срока годности; март 2 0 f7 ) могли бытьда'^н>-ты исйальзованид ИдентйчИогд нсхоДнога материала в йроцйесе производства. Но Д настоящему времени Ийкакш( жалоб яе поступило.
ПрПЕчцка воЛаикйои^лии
Пр(едаолэтаИ:ЬД, '^Р ;^?ачеств<5 ц ехового сьфья, в Часдрортя, в p^ia^^e лета 618^^^^. является причиной :прб№емВ1.
ЧЛеФт^ нозян{^вейй|1
Было йрРб1цбко р ^-случаях.
.Верояггарсть обраруисециа
BeccnopHasL Йроблема приводит к ебок> в калибровке^ задижейИьйй рё!^'дьтаТай[ к ащ 5|^ ^ аЧ ссгв а^ - 2§Ь)-гшв нулевым рфудьтвтам анаатзов падиеищн.
Оцейка pHei^a
Малов^хипно, что это вызвало какие-либо побочные явлеш1Я у пациентов. П]^авйла лаббратррно|! пра1сгИкИ не рекомендуют вадавать результщы пм]^нтов, когда « ^ б р о в к а или кбитроль качества дкют обей. Не(^(от1^ кй тр, что р^уДкгаг теста пб бпррдбленйк) ревматоидного фгрсторд даврть клиническую информацию о веронгном реювагеиднем ЗаБолевайИИ, 1?е5у.тй^!йиы дозгасны biatb щггерпр^роврщл йа основан}р1 ястррйИ болезйи пациента и в контексте других результатов.дщагностики.
\
\
Уведомление по вачСству 048/02/17 Отр. 2 из 3 Важная информация
В сл\1Чаё вознщсйовОни}1 реко?^?ндуется йепсГ^азов^ аль^ерйатЙваЙ1;йг Д(угы р&агейтй: 4-287^8 (дата ркрн^ия срока годности: янв^ь 2018), 164497 (дата окойиацйй Срока {^дкЬСтН: май 2018), 164502 dieoH4aHria србйа годности: май 2018) и 2б1316 (дата окончания срока годное^: май 8).
КоНТ8 |ф >|
Б случай возйшйОвбнйя вОдррсов о;братитесь^, пожалуйста, в Центр по^уюряэш пользовнюлей FiaShe:
Бесплатная яшШя: 8 80Q 1(Ю*68-96 Время работы с б9:()0 до 19i00 (по московскому врш ейи) ПонбделШик - пятйица e-maib ru3sia,rcsc^roche.com
С ува^^ениеМ,
Менеджер по Ерс^пнещш Тел:^7(4‘9 5)'^9-6М9 Элейрйнная щгита: \Щ;ачеШеуа@к>сЬе.сс1т В ^а Дверкисва
Медщшаек|1й 9Кеп§р{
Гел: +7 (495) Дзама^ Баймуканй;
Э^ёй1ро^^яа?(По^; aic^iC^e^aminer@yahop.eora
УведоМпенйе по качеству 048/02/17 Стр. 3 йй 3
2165953
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ны В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям [9 Of 29 № Olt ff ИЯ территориальных / органов Росздравнадзора На № от | | Медицинским организациям О новых данных по безопасности медицинского изделия О регистрационное удостоверение рганам управления ФЕИ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий — письмо ООО «Рош Диагностика Рус», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas с 311, Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/08936, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр «Вивальди Плаза», тел. (495) 229-69-99, факс (495) 229-62-64).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ООО «Рош Диагностика Рус», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
/
IIpunoxenne: на 3 л. B 1 экз. /
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ны В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям [9 Of 29 № Olt ff ИЯ территориальных / органов Росздравнадзора На № от | | Медицинским организациям О новых данных по безопасности медицинского изделия О регистрационное удостоверение рганам управления ФЕИ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий — письмо ООО «Рош Диагностика Рус», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas с 311, Cobas с 111, Cobas с 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000», производства «Рош Диагностикс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 25.02.2011 № ФСЗ 2011/08936, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр «Вивальди Плаза», тел. (495) 229-69-99, факс (495) 229-62-64).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ООО «Рош Диагностика Рус», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
/
IIpunoxenne: на 3 л. B 1 экз. /
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1748/17 от 19.07.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
