Министерство здравоохранения 2164318 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает, что на основании ин(|зормации, поступившей от ООО «ГЛАССИТИ», уполномоченного представителя производителя «Инструменты медицинские колющие», производства «Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.05.2011 № ФСЗ 2011/09783, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: В связи с выявленным браком.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ГЛАССИТИ» (241029, г. Брянск, ул. Олега Кошевого, д. 34 А, тел. 8 (4832) 63-44-59).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обрашения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 1л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Общество с ограниченной ответственностью «ГЛАССИТИ» т Н 5254504825, КПП 525701001 р/сч 4 0 7 0 2 8 1 0 6 4 2 0 0 0 1 4 2 7 0 1 Юридический адрес:
Ярославский ф-л ПАО •'Промсвязьбанк' г. Ярославль 24Л029, г. Брянск, ул. Олега Кошевого, 5 4 А к/сч 5 0 1 0 1 8 1 0 5 0 0 0 0 0 0 0 0 7 6 0 тел. 8(4852) 6 5 -4 4 -5 9 ВПК 0 4 7 8 8 8 7 6 0 Коды; по ОКВЭД51.46 ОКНО 60871528 ОГРН 1 0 9 5 2 5 4 0 0 2 6 1 0

Исх. № 0326 от 28/03/2017 г.

Уведомление.

Уважаемые партнёры!

В связи с выявленным браком товарной партии игл двусторонних с прозрачной камерой (FLASHBACK NEEDLE), партия №160301 дата изготовления 01/03/2016 г., с целью исключения нанесения вреда жизни и здоровью граждан, ООО «ГЛАССШИ» отзывает реализованную продукцию.
Просим уведомить Ваших клиентов о выявленном браке товарной партии, отозвать данную продукцию и вернуть её в наш адрес.

Министерство здравоохранения 2164318
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ВНАДЗОР .
(РОСЗДРА ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
На № OT
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Av вау , Sat f fF территориальных 4 я. ff a и f {7 и И. LY № ME, (А 6 7 органов Росздравнадзора
—

| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «ГЛАССИТИ», уполномоченного представителя производителя «Инструменты медицинские колющие», производства «Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.05.2011 № ФСЗ 2011/09783, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: В связи с выявленным браком.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ГЛАССИТИ» (241029, г. Брянск, ул. Олега Кошевого, д. 34 А, тел. 8 (4832) 63-44-59).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 1л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
{i