Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-569/19 25.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11150 от 29.11.2011
 Открыть
01И-568/19 25.02.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11150 от 29.11.2011
 Открыть
01И-567/19 25.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Вазофикс Церто. Внутренняя канюля с инъекционным портом, рентгеноконтрастная. Для одноразового применения, из полиуретана, размер 20G х 1" (1,1 х 25mm) 65 ml/min»
 Открыть
01И-566/19 22.02.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/136 от 26.02.2013
 Открыть
01И-565/19 22.02.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Изделие медицинской техники: Спирометр для функциональной диагностики заболеваний легких на основе автоматического определения параметров спокойного и форсированного дыхания "Спиро С-100"
Регистрационное удостоверение: 29/09061101/3543-02 от 02.04.2002
 Открыть
01И-564/19 22.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (Свободный ПСА - Имаксиз (IMAXYZ)) по ТУ 9398-032-94568735-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14190 от 24.12.2012
 Открыть
01И-563/19 22.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Конструкции ортопедические для фиксации переломов костей
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00362 от 28.02.2018
 Открыть
01И-562/19 22.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Системы полимерные с магистралями для сбора, фильтрации, обработки и хранения крови и ее компонентов, пустые и с антикоагулянтами (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08535 от 08.12.2010
 Открыть
01И-561/19 22.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ-тест) по ТУ 9398-017-05595541-2009 в составе: 7 флаконов с лиофильно высушенными АЧТВ-реагентом и 3 флаконов с раствором кальция хлористого
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04598 от 23.09.2016
 Открыть
01И-560/19 22.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012
 Открыть
01И-559/19 22.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские двухслойные, стерильные по ГОСТ 16427-93 размерами: 16смх14см и 45смх29см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03521 от 27.10.2008
 Открыть
01И-558/19 22.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В" по ТУ 9398-002-40684652-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3017 от 31.08.2015
 Открыть
01И-557/19 22.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Катетер внутривенный однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010
 Открыть
01И-556/19 22.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12296 от 26.03.2018
 Открыть
01И-555/19 22.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные неопудренные Micro-Touch Nitrile
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12296 от 26.03.2018
 Открыть
01И-553/19 22.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Полоски индикаторные химические однократного применения, для экспресс-контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующего средства «Клиндезин Экстра»
 Открыть
01И-552/19 21.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Средство офтальмологическое СИСТЕЙН УЛЬТРА
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05172 от 23.09.2016
 Открыть
01И-551/19 21.02.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные Vogt Medical, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011
 Открыть
01И-529/19 20.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Аппарат рентгеновский ангиографический BV с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07109 от 28.05.2010
 Открыть
01И-528/19 20.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Салфетки медицинские из нетканого материала стерильные и нестерильные по ТУ 9393-002-55365591-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12593 от 26.06.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия