РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-566/19 от 22.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые

Производитель: "ЧЕРАКАРТА С.п.А."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/136 от 26.02.2013

Письмо № 01И-566/19 от 22.02.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI Ø 50 мм (код 13628)», size 50 mm, LOT С28658Р, REF NM 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА С.пА.», Италия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/136 от 26.02.2013, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 22.02.2019 № 1268.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Ставянская пл. 4. стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2 2 ФЕВ 2019 к. территориальных органов Росздравнадзора На№ от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ECG Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI 0 50 мм (код 13628)», size 50 mm, LOT С28658Р, REF NM 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА С.пА.», Италия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/136 от 26.02.2013, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от

Руководитель М.А. Мурашко

i
Mi
Министерство здравоохранения 2282238 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. = |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
р Руководителям —2 2 /
12 $82019 № [7///-.266 /7. 9 территориальных органов Росздравнадзора На № от НЕЕ Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «ЕСС Electrodes Электроды ЭКГ одноразовые NM 50 RFI © 50 мм (код 13628)», size 50 mm, ГОТ C28658P, REF ММ 50 RFI, производства «ЧЕРАКАРТА C.nA.», Италия, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/136 от 26.02.2013, на основании экспертного заключения ФГБУ
«ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от fd OL МИЯ № 12 Ef .
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-566/19 от 22.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи