РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-560/19 от 22.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-560/19 от 22.02.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012
Письмо № 01И-560/19 от 22.02.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 2-200 мкл с фаской, материал полипропилен», серия: 02122016, арт. 12001320, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-21/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по тел: (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 2-200 мкл с фаской, материал полипропилен», серия: 02122016, арт. 12001320, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-21/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по тел: (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
2282196
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. i, Москва. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «М иниМ ед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 2-200 мкл с фаской, материал полипропилен», серия: 02122016, арт. 12001320, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И -21/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «М иниМ ед» по тел: (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко от 7 ? т г ш №о '/.9
241S20, Р осси йская Ф а д вр а ц и я , Б р я н ска я о б л а сть . Б р я н ски й район, С. С упо на во, ул . Ш оссай н ая, 17 А Тал. (4632) 92>97-67.92-24-S2. -53, -$5, -56, -57. -58, -60, -81. -62 М н ого ка н а л ьн ы й н ом ер • 8>800-100-4в*Э2 Ф акс (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-81
w w w .m lnlm a d.ru a -m a il: info@ m lnirTiad.ru
Р/с 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Туле г. Тула :m o t ш im о р и й К/с 30101810700000000716 БИ К 047003716 КПП 320701001 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133
Исх.№9 от 15.01.2019г.
Субъе 1стам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо №01и-21/19 от 09.01.2019г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 2-200 мкл с фаской, материал полипропилен», серия: 02122016, арт.12001320, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012, сообщаем следующее:
Изделие «Наконечник для дозаторов универсальный, 2-200 мкл с фаской, материал полипропилен», серия: 02122016, арт.12001320, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай, изъято из оборота. Для субъектов обращения медицинских изделий составлены информационные письма с целью возврата продукции в адрес поставщика.
В настоящее время проводятся мероприятия по внесению изменении в регистрационное досье.
С уважением, Директор ООО «МиниМед» Лзбукин В.Р.
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. i, Москва. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «М иниМ ед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 2-200 мкл с фаской, материал полипропилен», серия: 02122016, арт. 12001320, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И -21/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «М иниМ ед» по тел: (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко от 7 ? т г ш №о '/.9
241S20, Р осси йская Ф а д вр а ц и я , Б р я н ска я о б л а сть . Б р я н ски й район, С. С упо на во, ул . Ш оссай н ая, 17 А Тал. (4632) 92>97-67.92-24-S2. -53, -$5, -56, -57. -58, -60, -81. -62 М н ого ка н а л ьн ы й н ом ер • 8>800-100-4в*Э2 Ф акс (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-81
w w w .m lnlm a d.ru a -m a il: info@ m lnirTiad.ru
Р/с 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Туле г. Тула :m o t ш im о р и й К/с 30101810700000000716 БИ К 047003716 КПП 320701001 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133
Исх.№9 от 15.01.2019г.
Субъе 1стам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо №01и-21/19 от 09.01.2019г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 2-200 мкл с фаской, материал полипропилен», серия: 02122016, арт.12001320, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012, сообщаем следующее:
Изделие «Наконечник для дозаторов универсальный, 2-200 мкл с фаской, материал полипропилен», серия: 02122016, арт.12001320, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай, изъято из оборота. Для субъектов обращения медицинских изделий составлены информационные письма с целью возврата продукции в адрес поставщика.
В настоящее время проводятся мероприятия по внесению изменении в регистрационное досье.
С уважением, Директор ООО «МиниМед» Лзбукин В.Р.
2282196
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 72 ФЕВ 2019 д: Vy Руководителям № -—SO 7:
ann EE 260 я территориальных На органов Росздравнадзора
=
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 2-200 мкл с фаской, материал полипропилен», серия: 02122016, арт. 12001320, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ko., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-21/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по тел: (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 72 ФЕВ 2019 д: Vy Руководителям № -—SO 7:
ann EE 260 я территориальных На органов Росздравнадзора
=
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 2-200 мкл с фаской, материал полипропилен», серия: 02122016, арт. 12001320, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ko., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-21/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по тел: (4832) 92-97-97, 92-24-52.
Приложение: на | л. в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-560/19 от 22.02.2019
Приложение: Письмо 01И-21/19 от 09.01.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
