РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-559/19 от 22.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Салфетки марлевые медицинские двухслойные, стерильные по ГОСТ 16427-93 размерами: 16смх14см и 45смх29см

Производитель: Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура»

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03521 от 27.10.2008

Письмо № 01И-559/19 от 22.02.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ПК Волжская мануфактура», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские, стерильные двухслойные, размер 45 см х 29 см, по ГОСТ 16427-93», дата производства год 2018 кварт. 3, производства ЗАО «ПК Волжская мануфактура», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03521 от 27.10.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-124/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «ПК Волжская мануфактура» по тел: (4932) 33-05-43.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

2282197 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. I. Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2 2 ФЕВ 2019 ^ Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ПК Волжская мануфактура», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские, стерильные двухслойные, размер 45 см X 29 см, по ГОСТ 16427-93», дата производства год 2018 кварт. 3, производства ЗАО «ПК Волжская мануфактура», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03521 от 27.10.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01 И -124/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «ПК Волжская мануфактура» по тел: (4932) 33-05-43.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от

Закрытое акционерное общество « Нротводствешшя компания Волжская мануфактура » И!И i 7708093580 алрос: 153006, i'. Иваноио, ул. 4-ая Меланжевая д. 1, к.4.
I . Мнамово ге.’|Уфакх; |4932) 33-05-43

Исч. №>_7_
от«_17 » января 2019 I .
('уб ъ ек гам обращения мел ИНИНс к и X 11зд еj 111 й
Всем заинтересованным о р 1 анизаниям

ЗЛ О «I !К Волжская ман\’фак[\ра^> cooomaei'. чго на основании информанионно 1 о письма 1\>сзлравнадзора № 0! и - 124/19 от 16.01.19г. «О недоброкачесгненном медицинском излелии», отзывает из обращения, указанное п письме изделие: «Са;|фс 1 ки марлевые медииинские стерильные двухслойтле, 45x29, ГОС Т 16427-93», дата г1роизподства год 2018 кварт. 3, производства З Л О <0 1роизводствениая Компания Волжская мануфактура», Россиия, регисграциониое удостоверение № ФС1* 2008/03521 о г 27.10.2008i 1IpHCM мелоброкачес! венного изделия буде! осуществляться нроизволтслем З Л О « П К Волжская мануфактура» по адресу: 153006, г. Иваново, v;i. 4-ая Меланжевая, д. 1.

1 енералын>1й директор ЗЛО « П К Волжекаи \iaiiN(BSlcTypa>) / В.Л. Лепахин /
' .-.Л

А
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ P ИЗВИНИ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
22 68209 4g 7///-987 74 Руководителям ——S ря территориальных Ha Ne or органов Росздравнадзора
=

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «ПК Волжская мануфактура», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые медицинские, стерильные двухслойные, размер 45 cm x 29 cm, по ГОСТ 16427-93», дата производства год 2018 кварт. 3, производства ЗАО «ПК Волжская мануфактура», Россия, регистрационное удостоверение № MCP 2008/03521 от 27.10.2008 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-124/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «ПК Волжская мануфактура» по тел: (4932) 33-05-43.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-559/19 от 22.02.2019

Приложение: Письмо 01И-124/19 от 16.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи