2282195 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр, I. Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

2 2 ФЕВ 2019 Руководителям территориальных На № ОТ органов Росздравнадзора
М едицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от РШО «РЕНАМ » МБООИ «Общество больных гемофилией», производителя медицинского изделия «АЧТВ-ТЕСТ Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени, ТУ 9398- 017-05595541-2009, серия № 7618, производства НПО «РЕНАМ » МБООИ «Общество больных гемофилией», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04598 от 23.09.2016 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве М едицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И -3069/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю НПО «РЕНАМ » МБООИ «Общество больных гемофилией» по тел: (495) 225-12-61.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко приложение к письму Росздравнадзора от 2 2 ФЕВ 2019_ _ _ _ _ _ С^/С^

М ЕЖ РЕГИ О Н АЛЬН АЯ БЛАГОТВОРИТЕЛЬНАЯ ОБЩ ЕСТВЕННАЯ О РГАНИЗАЦ ИЯ ИНВАЛИДОВ

«ОБЩЕСТВО БОЛЬНЫХ ГЕМОФИЛИЕЙ» И , г. Н«рышкммсп1я «.глея, д. S, стр. } т«л./фдкс (4 ^ ) 22S 12 61. (499) 7V7 76 30 k^^uM .rvaim .ru Info^Srenim.ru

Извещение об отзыве продукции

, Вниманию ответственного за качество продукта

Уважаемые коллеги!

Сообщаем Вам, что МИ И ВД Набор реагентов для определения активированного
1СТИЧНОГО тромбопластинового времени (АЧТВ-тест) серии 7618 дата производства г 01.2018 в связи с выявленным несоответствием маркировки технической
рк>ментации производителя необходимо возвратить в адрес предприятия-изготовителя
Ш И «Общество больных гемофилией» по адресу; 125212, Москва, ул. Адмирала Ittaposa, дом 4, стр. 2. Телефон 8-495-225-1261, факс: 8-499-705-1261. E-mail:

fo@renam.ru
Если Ваше предприятие осуществило отгрузку указанной серии готовой
|родукции другому потребителю, необходимо известить его об отзыве продукции и
в»6щить нам адрес этого предприятия по телефону или E-mail.
Просим Вас приложить к документам на возвращаемую продукцию справку об остатках на складах и о реализации дефектной серии с указанием контактной информации покупателей и количества приобретенной продукции.

Директор НПО «РЕНАМ»
МБООИ «Общество больных гемоф А. Л. Берковский 414» января 2019 г.

больных У

I irt  ФОРМ А АКТА ВОЗВРАТА ТОВАРА

2019 г.

Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов «Общество больных гемофилией», именуемая в дальнейшем "Поставщик", в лице директора НПО «РЕНАМ» Берковского Арона Леонидовича, действующего на основании доверенности № 1 от 09.01.2018г., с одной стороны, и ____________________ , именуемое в дальнейшем "Покупатель", в лице __________________ действующего на основании Устава, с другой стороны, совместно именуемые "Стороны", а по отдельности "Сторона", составили настоящий Акт о нижеследующем:

I. Во исполнение письма ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ от «24» декабря 2018 года № 04-59634/18, Покупатель возвращает Поставщику партию товара, полученного по товарной накладной № ____от « » 2 0 1_ года в следующем ассортименте и количестве;

Кат.Хо Наименование товара Серия Количество

2. На основании возвратной накладной Поставщик обязуется произвести замену полученного от Покупателя товара с тем же наименованием в том же количестве.
3. Настоящий Акт составлен в 2 (двух) экземплярах, имеющих равную юридическую силу, по одному для каждой Сторон.

ПОДПИСИ СТОРОН;

От Поставщика: от Покупателя:

/ /
(подпись) (Ф.И.О.) (подпись) (Ф.И.О.)

• ..

И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
linia hlaiiabaniial Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения
Славянская пл, 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
22 628209 к ИИ АЕ
Руководителям территориальных
На № г органов Росздравнадзора
=

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от НПО «РЕНАМ» МБООИ «Общество больных гемофилией», производителя медицинского изделия «АЧТВ-ТЕСТ Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени, ТУ 9398- 017-05595541-2009, серия № 7618, производства НПО «РЕНАМ» МБООИ «Общество больных гемофилией», Россия, регистрационное удостоверение Ne ФСР 2009/04598 от 23.09.2016 (далее — Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2018 № 01И-3069/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю НПО «РЕНАМ» МБООИ «Общество больных гемофилией» по тел: (495) 225-12-61.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко