РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-565/19 от 22.02.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Изделие медицинской техники: Спирометр для функциональной диагностики заболеваний легких на основе автоматического определения параметров спокойного и форсированного дыхания "Спиро С-100"

Производитель: ООО "Альтоника"

Регистрационное удостоверение: 29/09061101/3543-02 от 02.04.2002

Письмо № 01И-565/19 от 22.02.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Спирометр «Спиро С-100», заводской № 0844, дата производства 2007, производства ООО «АЛЬТОНИКА», Россия, Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7, регистрационное удостоверение № 29/09061101/3543-02 от 02.04.2002 срок действия истек 23.11.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 22.02.2019 № 1267.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2282239 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОС ЗД РАВНАД З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № О/и территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Спирометр «Спиро С-100», заводской № 0844, дата производства 2007, производства ООО «АЛЬТОНИКА», Россия, Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7, регистрационное удостоверение № 29/09061101/3543-02 от 02.04.2002 срок действия истек 23.11.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМ'^ Росздравн^зора и приказа Росздравнадзора от У §. jj/h u №

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство sxpancoxpancnas [И Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
i ай Руководителям ad 02 Я № Olu -b67 1G территориальных органов Росздравнадзора На № от р др дзор Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской — Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Спирометр «Спиро С-100», заводской № 0844, дата производства 2007, производства ООО «АЛЬТОНИКА», Россия, Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7, регистрационное — удостоверение № 29/09061101/3543-02 от 02.04.2002 срок действия истек 23.11.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ, 1G ee 30pa и приказа Росздравнадзора ot_ 29 04 Ja ba VA ;

vat!

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-565/19 от 22.02.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи