Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-1180/19 08.05.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
La-med I.V. cannula - канюли с портом и без порта
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05411 от 14.11.2014
 Открыть
02И-1179/19 08.05.2019 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015
 Открыть
02И-1178/19 08.05.2019 Об отзыве медицинского изделия
Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4105 от 17.05.2016
 Открыть
01И-1125/19 25.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Держатель вакуумных систем механический одноразовый "ДВС-М" по ТУ 9435-001-54215085-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07179 от 18.05.2015
 Открыть
01И-1124/19 25.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть
01И-1118/19 23.04.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
La-med I.V. cannula - канюли с портом и без порта
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05411 от 14.11.2014
 Открыть
01И-1104/19 23.04.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов для иммуноферментного определения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В «Инвитролоджик HBsAg» по ТУ 9398-033- 26329720-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06377 от 15.08.2016
 Открыть
01И-1103/19 23.04.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор иммунодиагностический "Делфия Экспресс"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1526 от 07.05.2014
 Открыть
01И-1102/19 23.04.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердца
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6660 от 29.12.2017
 Открыть
01И-1101/19 23.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04417 от 27.05.2009
 Открыть
01И-1100/19 23.04.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04417 от 27.05.2009
 Открыть
01И-1099/19 23.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы для региональной анестезии Vogt Medical (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09745 от 26.05.2011
 Открыть
01И-1097/19 22.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Грудные имплантаты, заполненные силиконовым гелем. EUROSILICONE ANATOMICAL MAMMARY IMPLANT/ IMPLANT MAMMAIRE ANATOMIQUE», REF TMF3, SIZE 410cc
 Открыть
01И-1096/19 22.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Мочеприемники
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05821 от 25.12.2009
 Открыть
01И-1095/19 22.04.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93, следующих типоразмеров: нестерильные 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см и стерильные 5м х 5см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00377 от 11.09.2013
 Открыть
01И-1093/19 22.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Шприцы одноразовые стерильные инъекционные с иглами и без игл, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06410 от 12.05.2012
 Открыть
01И-1092/19 22.04.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Грудные имплантаты, заполненные силиконовым гелем. EUROSILICONE ANATOMICAL MAMMARY IMPLANT/IMPLANT MAMMAIRE ANATOMIQUE», REF TMF3, SIZE 305cc
 Открыть
01И-1091/19 22.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Устройства для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016
 Открыть
01И-1090/19 22.04.2019 Об отмене действия информационного письма
Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, M, L, XL (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011
 Открыть
01И-1078/19 18.04.2019 Об отзыве медицинского изделия
Термометры электронные, модели DT-501, DT-510, DT-520, DT-621, DT-622, DT-623, DT-624, DT-625
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09384 от 10.07.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия