РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1178/19 от 08.05.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1178/19 от 08.05.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации
Производитель: "Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4105 от 17.05.2016
Письмо № 02И-1178/19 от 08.05.2019
Об отзыве партии медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО «Медитек «Знамя труда» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации. ОРАЛТЕК воздуховод орофарингеальный», ОРАЛТЕК (Ю) длина 120 (№ 6), REF 2111120, номер партии 20170930, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2829/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО «Медитек «Знамя труда» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО «Медитек «Знамя труда» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации. ОРАЛТЕК воздуховод орофарингеальный», ОРАЛТЕК (Ю) длина 120 (№ 6), REF 2111120, номер партии 20170930, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2829/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО «Медитек «Знамя труда» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2296134 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109074 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО «Медитек «Знамя труда» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации. ОРАЛТЕК воздуховод орофарингеальный», ОРАЛТЕК (Ю) длина 120 (№ 6), REF 2111120, номер партии 20170930, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27,11.2018 № 01И-2829/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО «Медитек «Знамя труда» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко ® Закрытое акционерное общество
МЕДИТЕК «МЕДИТКК «Знамя Труца»
2 Н Д МЯ ТРУДА ИНМ 781К>4102«4/КПП 7X0601001 Р<к:сия. 195027. город Санкт-Пстсрбурс, ул. Мшкиюгорская л, 11. Лю . А.
e-mail: info@n>cdilcc/t.m www nK'diKC/Lru Тел. *-7 (812) 622 10 15 р/с 40702810210CKXKK>6804 а Фи.чиалс Оперу Нанка в » ГБ (ПАО) [| | .Саикг-Гк-ге|?бургу. БИК (Н4030704. к^с 301018I02000000Q0704
27.12.2018 г. Кому:
Всем заинтересованным лицам
Информационное письмо
Настоящим письмом информируем, что импортируемое нами медицинское изделие:
«Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации. ОРАЛТЕК воздуховод орофарингеальный», ОРАЛТЕК (ID) длина 120 (№6), REF 2111120, номер партии 20170930, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016г.
изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 27.11.2018 №01и-2829/18 и подлежит возврату Поставщику данного товара или уполномоченному представителю ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу:
Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.
20 1 7 5 ( ^ ^ .2 0 1 9
Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО «Медитек «Знамя труда» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации. ОРАЛТЕК воздуховод орофарингеальный», ОРАЛТЕК (Ю) длина 120 (№ 6), REF 2111120, номер партии 20170930, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27,11.2018 № 01И-2829/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО «Медитек «Знамя труда» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко ® Закрытое акционерное общество
МЕДИТЕК «МЕДИТКК «Знамя Труца»
2 Н Д МЯ ТРУДА ИНМ 781К>4102«4/КПП 7X0601001 Р<к:сия. 195027. город Санкт-Пстсрбурс, ул. Мшкиюгорская л, 11. Лю . А.
e-mail: info@n>cdilcc/t.m www nK'diKC/Lru Тел. *-7 (812) 622 10 15 р/с 40702810210CKXKK>6804 а Фи.чиалс Оперу Нанка в » ГБ (ПАО) [| | .Саикг-Гк-ге|?бургу. БИК (Н4030704. к^с 301018I02000000Q0704
27.12.2018 г. Кому:
Всем заинтересованным лицам
Информационное письмо
Настоящим письмом информируем, что импортируемое нами медицинское изделие:
«Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации. ОРАЛТЕК воздуховод орофарингеальный», ОРАЛТЕК (ID) длина 120 (№6), REF 2111120, номер партии 20170930, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016г.
изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 27.11.2018 №01и-2829/18 и подлежит возврату Поставщику данного товара или уполномоченному представителю ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу:
Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.
20 1 7 5 ( ^ ^ .2 0 1 9
i
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | “i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям территориальных 09,05. № Оч ИГР AG органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям a Об отзыве партии | ia P м
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО «Медитек «Знамя труда» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации. ОРАЛТЕК воздуховод орофарингеальный», ОРАЛТЕК (ID) длина 120 (№ 6), REF 2111120, номер партии 20170930, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2829/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО «Медитек «Знамя труда» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на | л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | “i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям территориальных 09,05. № Оч ИГР AG органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям a Об отзыве партии | ia P м
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО «Медитек «Знамя труда» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации. ОРАЛТЕК воздуховод орофарингеальный», ОРАЛТЕК (ID) длина 120 (№ 6), REF 2111120, номер партии 20170930, производства «Нанкин Хун Ань Медикал Эплайнс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 17.05.2016, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2829/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ЗАО «Медитек «Знамя труда» (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Приложение: на | л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-1178/19 от 08.05.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
