РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1090/19 от 22.04.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1090/19 от 22.04.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отмене действия информационного письма
Наименование: Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, M, L, XL (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Бейсик Интернэшнл Инк."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011
Письмо № 01И-1090/19 от 22.04.2019
Об отмене информационного письма Росздравнадзора от25.12.2017 № 01И-3233/17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Бейсик Р1нтернешнл» корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении вариантов исполнения медицинского изделия:
- «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер L»;
- «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер М», производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3233/17 и сообщает, что указанные варианты исполнения медицинского изделия допущены к обращению на территории Российской Федерации с момента опубликования настоящего письма
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Бейсик Р1нтернешнл» корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении вариантов исполнения медицинского изделия:
- «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер L»;
- «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер М», производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3233/17 и сообщает, что указанные варианты исполнения медицинского изделия допущены к обращению на территории Российской Федерации с момента опубликования настоящего письма
Руководитель М.А. Мурашко
2292614 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. !, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отмене информационного письма Органам управления Росздравнадзора здравоохранением субъектов от25Л 2.2017№ 01И -3233/17 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Бейсик Р1нтернешнл» корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении вариантов исполнения медицинского изделия:
- «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер L»;
- «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер М», производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3233/17 и сообщает, что указанные варианты исполнения медицинского изделия допущены к обращению на территории Российской Федерации с момента опубликования настоящего письма
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Бейсик Р1нтернешнл» корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении вариантов исполнения медицинского изделия:
- «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер L»;
- «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер М», производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3233/17 и сообщает, что указанные варианты исполнения медицинского изделия допущены к обращению на территории Российской Федерации с момента опубликования настоящего письма
Руководитель М.А. Мурашко
UN
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
4 YY _ YO) территориальных LOL MII Of OP / 9 органов Росздравнадзора
На № OT
[ | Медицинским организациям Об отмене информационного письма Органам управления Росздравнадзора
здравоохранением субъектов
от 25.12.2017 № 01И-3233/17 > .
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Бейсик Интернешнл» корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении вариантов исполнения медицинского изделия:
_ «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер 1»;
_ «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер М», производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3233/17 и сообщает, что указанные варианты исполнения медицинского изделия допущены к обращению на территории Российской Федерации с момента опубликования настоящего письма
Руководитель М.А. Мурашко
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
4 YY _ YO) территориальных LOL MII Of OP / 9 органов Росздравнадзора
На № OT
[ | Медицинским организациям Об отмене информационного письма Органам управления Росздравнадзора
здравоохранением субъектов
от 25.12.2017 № 01И-3233/17 > .
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Бейсик Интернешнл» корректирующих мероприятий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении вариантов исполнения медицинского изделия:
_ «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер 1»;
_ «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер М», производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3233/17 и сообщает, что указанные варианты исполнения медицинского изделия допущены к обращению на территории Российской Федерации с момента опубликования настоящего письма
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1090/19 от 22.04.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
