Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1215/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Индикатор химический одноразового применения для контроля воздушной стерилизации ИКВС-ВН/01-"Медтест" по ТУ 9398-007-53262326-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03222 от 12.12.2017
 Открыть
01И-1214/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов «Инвитролоджик HBsAg-стрип-подтверждающий» для иммуноферментного подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 9398-036-26329720-2011 в составе
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13069 от 11.08.2016
 Открыть
01И-1213/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01959 от 23.06.2008
 Открыть
01И-1212/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды APEXMED: питательный, желудочный, дуоденальный, аспирационный, ректальный ( см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02867 от 19.11.2008
 Открыть
01И-1211/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7282 от 19.06.2018
 Открыть
01И-1210/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Осветители эндоскопические в двух исполнениях по ТУ 9442-051-10625445-2015 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4359 от 27.06.2016
 Открыть
01И-1209/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Пакеты бумажные «Клинипак» для медицинской воздушной и паровой стерилизации по ТУ 9398-019-52582566-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06183 от 22.04.2010
 Открыть
01И-1208/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011
 Открыть
01И-1207/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04308 от 09.03.2011
 Открыть
01И-1206/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды APEXMED: питательный, желудочный, дуоденальный, аспирационный, ректальный ( см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02867 от 19.11.2008
 Открыть
01И-1205/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05611 от 18.12.2009
 Открыть
01И-1204/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Стоматологический реставрационный материал Compolite plus (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11039 от 16.11.2011
 Открыть
01И-1203/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры медицинские однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017
 Открыть
01И-1202/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2555 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1201/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов «ВГС-ДСМ» тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00245 от 11.08.2016
 Открыть
01И-1200/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая HBsAg» (ВЛК HBsAg) по ТУ 9398-200-23548172-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08717 от 25.03.2017
 Открыть
01И-1199/19 16.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА «Сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С» (ВЛК анти-ВГС) по ТУ 9398-182-23548172-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08718 от 25.03.2017
 Открыть
02И-1188/19 13.05.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01017 от 25.10.2007
 Открыть
02И-1187/19 13.05.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Установка ангиографическая Innova IGS с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/458 от 28.05.2018
 Открыть
02И-1186/19 13.05.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2807 от 09.04.2018
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия