Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-2005/19 16.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3130 от 28.09.2015
 Открыть
02И-2004/19 16.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-005-81271212-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2890 от 15.07.2015
 Открыть
02И-2003/19 16.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые с защитным нанопокрытием «Аурика» по ТУ 9444-004-81271212-2010 следующих моделей (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/09916 от 01.04.2011
 Открыть
02И-2002/19 16.08.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Программно-индикаторное устройство «Микарт-М» и «Программное обеспечение «ЛОГО», «Комфорт»,
 Открыть
02И-2001/19 16.08.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Программно-индикаторное устройство «Терм-01» и «Программное обеспечение «Экватор»
 Открыть
02И-2000/19 16.08.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Программно-индикаторное устройство «Волна-03-М» и «Программное обеспечение «Волна»
 Открыть
02И-1999/19 16.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011
 Открыть
02И-1998/19 16.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Средство контрацепции и профилактики инфекционных заболеваний, в том числе для использования при ультразвуковых исследованиях (презервативы)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010
 Открыть
02И-1997/19 16.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5395 от 13.02.2017
 Открыть
02И-1996/19 16.08.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Станция для управления введением лекарственных препаратов Orchestra с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12393 от 22.06.2012
 Открыть
02И-1986/19 14.08.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Устройство PRISMAFLEX
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4169 от 02.10.2018
 Открыть
01И-1974/19 13.08.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11847 от 08.06.2012
 Открыть
01И-1973/19 13.08.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11847 от 08.06.2012
 Открыть
01И-1972/19 13.08.2019 Об отмене действия информационного письма
Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11847 от 08.06.2012
 Открыть
01И-1950/19 12.08.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-015-46655261-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05897 от 19.07.2011
 Открыть
01И-1949/19 12.08.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Массажер МиоМед 3 в 1/Комплекс МиоМед 3 в 1»
 Открыть
01И-1948/19 12.08.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Портативный усилителъ звука модель «Kamerton»
 Открыть
01И-1947/19 12.08.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Блок интерфейсный телеметрический для ПЭВМ «AuR-uM» «Auto-BioTenso-R», модели «3x-500c-LM, Зх-бОс»
 Открыть
01И-1946/19 12.08.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Мебель медицинская, лабораторная «ЛАВКОР»: Стол манипуляционный с одним ящиком и тремя полками СМЗ-Л-М «ЛАВКОР»
 Открыть
01И-1945/19 12.08.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для оценки показателей метаболизма на биохимическом анализаторе ARCHITECT с
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07389 от 27.06.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия