Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1944/19 12.08.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02782 от 25.01.2016
 Открыть
01И-1943/19 12.08.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Тест-полоски для анализатора мочи «Урисис 1100» (Urisys 1100) (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07004 от 24.05.2010
 Открыть
01И-1942/19 12.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический "КРД-"ПРОТОН" по ТУ 9442-001-81267127-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10292 от 05.03.2011
 Открыть
01И-1941/19 12.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical Connection
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/261 от 21.03.2013
 Открыть
01И-1940/19 12.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5395 от 29.03.2018
 Открыть
01И-1939/19 12.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009
 Открыть
01И-1936/19 12.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14223 от 29.12.2012
 Открыть
01И-1935/19 12.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012
 Открыть
01И-1934/19 12.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Отсасыватель медицинский ОМ-1 по ТУ1-720-0033-92
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08928 от 30.09.2010
 Открыть
01И-1931/19 08.08.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы медицинские Improvacuter для взятия крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07130 от 06.02.2017
 Открыть
01И-1917/19 07.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10898 от 31.10.2011
 Открыть
01И-1915/19 06.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01017 от 25.10.2007
 Открыть
01И-1902/19 06.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Иглы инъекционные медицинские однократного применения стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06057 от 25.01.2010
 Открыть
01И-1901/19 06.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5416 от 21.02.2017
 Открыть
01И-1900/19 06.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014
 Открыть
01И-1899/19 06.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Пакеты полимерные одноразовые для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д по ТУ 9464-001-13028158-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4785 от 29.09.2016
 Открыть
01И-1898/19 06.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Мешки полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и её компонентов, пустые и с растворами гемоконсервантов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11150 от 29.11.2011
 Открыть
01И-1897/19 06.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Катетер уретральный
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4959 от 31.10.2016
 Открыть
01И-1896/19 06.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Стерилизатор воздушный ГП-80 СПУ по ТУ 9451-012-00141798-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07333 от 05.04.2010
 Открыть
01И-1895/19 06.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия