Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2 3 1 7 2 0 7

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям № О / с / - y g ’j g ' / i f территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная Игла 21G 1 V2, (0,8 х 40 mm)», LOT 25.08.2018, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-965/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по адресу ул. М. Гафури д. 71, пр. зд. № 1, Республика Казань, г. Казань, 420108.

М.А. Мурашко иlV//IWnxl4/ IVТТЯСБЯ^РПСЗДрЯИЩЦ^и^а от “№
r / , ^ . O S . 1Х > ^9 о У о * - /< Р д 9 / f 9

WENZHOU BEIPU SCIENCE & TECHNOLOGY СО LTD Address No.7 JmShui Road Wcozhtm Industrial Park. Zhejiang Province, 3250П Wenzhou, China

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохрапения
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская пл. 4, стр. 1

Настоящим письмом «Всньчжоу Бсйпу Сайсис энд Технолоджи Ко, Лтд.», Китай сообщает о добровольном оздыве медицинского изделия «Система инфузионная. Игла 21G 1 */i (0,8 X 40 mm)», LOT 25,08.2018, сопровождающегося регистрационным удостоверением №ФС;^ 2009/0.5610 от 18 12.2009 года, из оборота с территории Российской Федерации, В связи с зтим просим Росздравиадзор содействовать в объяв.тении о данном заявлении субъектам обращения медицинских изделий, Субъекггов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных систем инфузионных с иглой 21G 1 ’Л (0,8 X 40 mm) указаино10 nnT^ L Q jr ^25.08.2018) с целью возврата импортеру, указанному на маркировке изделия. 'X
дкректо Zliang Н'
Director 2019/7/17

Министерство я иравобиринения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2317207
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ P уководителям 1d: OR .1OP9 № Ом - 1729 и 77 территориальных На № от if органов Росздравнадзора
г м
Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Система инфузионная Игла 21G 1 1, (0,8 x 40 mm)», LOT 25.08.2018, производства «Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 18.12.2009 № ФСЗ 2009/05610, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.04.2019 № 01И-965/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по адресу ул. М. Гафури д. 71, пр. зд. № 1, Республика Казань, г. Казань, 420108.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко