РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1896/19 от 06.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Стерилизатор воздушный ГП-80 СПУ по ТУ 9451-012-00141798-2005

Производитель: ОАО "Смоленское СКТБ СПУ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07333 от 05.04.2010

Письмо № 01И-1896/19 от 06.08.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Стерилизатор воздушный ГП-80 СПУ 9451-012-00141798-2005», заводской № 38848, дата производства июнь 2015, производства ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФСР 2010/07333, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 06.08.2019 № 5794.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2316993 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов OS. . (kO'i'3 № с /- '/S 9 G Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям Г П О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«■Стерилизатор воздушный ГП-80 СПУ 9451-012-00141798-2005», заводской № 38848, дата производства июнь 2015, производства ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФСР 2010/07333, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от Об - 08 efi7 /^ №

Руководитель М.А. Мурашко

2316993
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов На № от [ | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Стерилизатор воздушный ГП-80 СПУ 9451-012-00141798-2005», заводской № 38848, дата производства июнь 2015, производства ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия, регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФСР 2010/07333, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от O6 .Об_ 0/9 № 579% _.

Руководитель | М.А. Мурашко
M

Скачать документ: Письмо 01И-1896/19 от 06.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи