РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1934/19 от 12.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Отсасыватель медицинский ОМ-1 по ТУ1-720-0033-92

Производитель: ОАО "Утес"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08928 от 30.09.2010

Письмо № 01И-1934/19 от 12.08.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «УКБП», производителя медицинского изделия «Отсасыватель медицинский ОМ-1, ТУ 1-720-0033-92», заводской номер 0730549, производства ОАО «УТЕС», Россия, регистрационное удостоверение от 30.09.2010 № ФСР 2010/08928, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-247/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «УКБП» по тел. +74954190073 (доб. 2745) или электронная почта inbox@ukbp.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2 317Z 21

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ,Ю /.9 N. 0-/U - / y j y / / / территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «УКБП», производителя медицинского изделия «Отсасыватьль медицинский ОМ-1, ТУ 1-720-0033-92», заводской номер 0730549, производства ОАО «УТЕС», Россия, регистрационное удостоверение от 30.09.2010 № ФСР 2010/08928, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-247/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «УКБП» по тел. +74954190073 (доб.2745) или электронная почта inbox@ukbp.ru.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от ■fji.. о х H U 9 ~ № o f и - /f jy /

, АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО К>- ' * ' «УЛЬЯНОВСКОЕ КОНСТРУКТОРСКОЕ БЮРО I ПРИБОРОСТРОЕНИЯ» i '■ ! 'ч ~ (Г - 1;;- + :.- - - » ^
Г 'К Т ч 'Т ч . , ?
УКБП \ «■ '»■ ♦ » 4 \ ■+. ' Т. '

, » -Ч - 4- '*■ > щ * ^ — ♦ .- V - - ♦ - + Ч '—
! . • i . . *
А О .У Л Б П . Р ч с а в . О Я Л г У 1М И Ж ! « , » п Чры мом. ю « W W f ) » 7 ( в 4 2 2 > 4 Э-4 3 - 7 6 Ф ‘ 7 ( М 2 2 ) 4 1 '^ 3 "в4 t< iw t т | ю < 0 > * Ь р л , < » • ♦

. f f g v o / i i '

Директору ООО «РегионСнаб» Половникову Л.А,
г.Ульяновск, ул.Западный Бульвар.27 Iitvns-sale@vandex.nj
Копия: Директору ООО «Спецтехпоставка И.В.Осиповой
г.Ульяновск, ул.Урицкого,108 anero73@vandex.ru

Уведомление о замене прибора «Отсасыватель медицинский «ОМ-1»

На основании итогов экспертизы по оценке качества ^эф ф ектив^ ти и безопасности медицинского изделия «Отсасыватель медицинский «ОМ-1», ТУ 1- 2 - 0033-92, проведенного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (письмо Росздравнадзора №04-3263/19 от 28.01.2019). АО «УКБП» просит довести до сведения конечных потребителей об отзыве изделий для приведение в соответствие нормативной длины кабеля подключения педали, маркировки даты изготовления и нормативной мощности предохранителя.
8 случае проведения замены, указанные приборы должны подпадать под 5 летний срок эксплуатации (с паспортами изделий выданными с 01.07.2014 по н/в).
Без сопроводительных документов изделия к замене приниматься не будут.
Для получения дополнительной информации, просим обращаться в Многопрофильный комплекс предпр>1ятия по тел. +74954190073 (доб.2745) или на электронную понту in b ox @ u k b p ru с - указанием твМЫ ПИСЬМЗ «О ЗЭМвНб медицинского изделия».

С уважением, И.о. начальника МК Кириллов С.М.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317221
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
Руководителям 1h.O8 MG № O1U4-1934 /: 17 территориальных
На № от ОИ. органов Росздравнадзора Я |
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «УКБП», производителя медицинского изделия «Отсасыватьль медицинский OM-1, ТУ 1-720-0033-92», заводской номер 0730549, производства ОАО «УТЕС», Россия, регистрационное удостоверение от 30.09.2010 № ФСР 2010/08928, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-247/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «YKbIT» по тел. +74954190073 (доб.2745) или электронная почта inbox@ukbp.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1934/19 от 12.08.2019

Приложение: Письмо 01И-247/19 от 28.01.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи