Министерство здравоохранения 2316986 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Oe.OS.MfQ't*,с 7 / с / - /^О На № _______________от __________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Церебрум-М», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Cerebrum, Иглы для инъекций. Стерильные иглы», 21G х 1 1/2”, размер 0.80x40 мм, LOT 06.08.2017, производства «Джингкси Хонгда Медикал РЪсьюпмент Групп Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06057 от 25.01.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019 № 01 И-1297/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Церебрум-М», по адресу: Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, 6 этаж, офис 8А, контактное лицо: Мазанюк Светлана, электронная почта:
cerebrumvlad@mail.ru.

М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от O S , O S № С Р -/б/^

ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ Су&ьектамобращениямедицинских ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕРЕБРУМ-М» изделий ИНН/КПП 2540221551/254001001
690091, Прнм(фскнй крой, г. Владиооопох, Ул. Тигровая, д.ЗО, 6 этаж, офис 8А
Исх. от 1J.O6J0I9 M 3S

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
С целью иедоп>тцеиня обращения недоброкачественного медицинского изделия, ООО «Церебрум-М» отзывает из обращения медицинское изделие «Иглы для инъекций, Стерилы1 ые иглы» 2 !0x1 Vj. размер 0.80x40 мм, LOT 06.08.2017, производства «Джингкси Хонгда Меднкал Икьюпмент Групп Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о региефацношюм удостоверении №ФСЗ 2010/06057 от 25.01.2010, Причина отзыва;
- Отрицательное заключение Л*13/ГЗ-19-231Э4327 от 17.04.2019 года.
- Письмо Лг04-2J589/19 от 21.05.2019 года «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффек131 вности и безопасности медицинского изделия» от Федсршгьной сэЕужбы по надзору в сфере здравоохранения;
В случае обнаружения неиспользованного мсдициксхого изделия Иглы для инъекций. Стерильные иглы» 210x1 Vj* размер 0.80x40 мм, LOT 06.08.2017, просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских изделий могут обращаться к уполномоченному представителю производителя; ООО «Церебрум-М». Приморский край, г. Владивосток, у.п. Тигровая, д. 30, 6 тгаж, офис 8А, контактное лицо: Мааанюк Светлана, электронная почта: cerebramvlad@mail.rH

Директор ООО «Церсбрум-М» /Морозов А,В7

___

Министерство здравоохранения
2316986 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) и медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
/
06.08 409 № Of - 190k [yo органов Росздравнадзора На № от /

=

Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Орг анам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Церебрум-М», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Cerebrum, Иглы для инъекций. Стерильные иглы», 21G x 1 1/2”, размер 0.80х40 мм, ГОТ 06.08.2017, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06057 от 25.01.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.05.2019 № 01И-1297/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Церебрум-М», по адресу: Приморский край, г. Владивосток, ул. Тигровая, д. 30, 6 этаж, офис 8A, контактное лицо: Мазанюк Светлана, электронная почта:
cerebrumvlad@mail.ru.

Приложение на | л.в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко