РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1935/19 от 12.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012

Письмо № 01И-1935/19 от 12.08.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 100-1000 мкл», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.06.2019 № 01И-1597/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по адресу 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 1 7 2 1 7 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора Г П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 100-1000 мкл», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.06.2019 № 01И-1597/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по адресу 241520, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от ~ 9 3 3

241S20, Российская Федерация, Брянская область, Брянский район, с. Супоиево, ул. Шоссейная, 17 А Тел. (4832) 92-97-97, 92-24-52, -53, -55, -56, -57, -58, -60, -61, -62 Многоканальный номер - 8-800-100-48-32 Факс (4832) 92-24-54, 92-24-59, 92-24-61
www.mlnimed.ru e-mail; info@minimed.ru П ? г т т 17? п г ^
Р/с 40702810200047104303 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Туле г. Тула поспевший лоборопориА К/с 30101810700000000716 БИК 047003716 КПП 320701001 ИНН 3234007127 ОГРН 1023202138332 ОКНО 29508133

Исх. № 167 от 02.07.2019г.
Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреждений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо №01 и-1597/19 от 27.06.2019г. о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 100-1000 мкл», арт. 12001323, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инстрз^ентс Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012, сообщаем следующее:
Изделие «Наконечник для дозаторов универсальный, 100-1000 мкл», арт. 12001323, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, изъято из оборота.
Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

Азбукин В.Р.

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р"
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РН-ЗДРАВНАЛНОР) Субъектам обращения медицинских изделий
2317217
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям teh OF AOMG № Ofu- 1935 19 территориальных На № от органов Росздравнадзора
№ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МиниМед», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наконечник для дозаторов универсальный, 100-1000 мкл», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ko., Лтд», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 28.03.2012 № ФСЗ 2012/11857, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.06.2019 № 01И-1597/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» по адресу 241520, Брянская область, Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17а.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1935/19 от 12.08.2019

Приложение: Письмо 01И-1597/19 от 27.06.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи