РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1900/19 от 06.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ

Производитель: "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014

Письмо № 01И-1900/19 от 06.08.2019

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетки медицинские проспиртованные Soyuz 30х65мм Стерильно не токсично внутри, Арт. СП01-11», LOT 20180410, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 24.02.2014 № ФСЗ 2009/04575, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 06.08.2019 № 5808.

Руководитель М.А. Мурашко

.Министерство здравоохранения 2316975 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям о приостановлении применения Медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетки медицинские проспиртованные Soyuz 30х65мм Стерильно не токсично внутри, Арт. СП01-11», LOT 20180410, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 24.02.2014 № ФСЗ 2009/04575, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Об■ ^
№ SS08

Руководитель

2316975
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ii |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
6.08 ов0/9№ OLuU-7 GOO /¢9 территориальных
органов Росздравнадзора На № от В др дзор
| Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Салфетки медицинские проспиртованные Soyuz 30х65мм Стерильно не токсично внутри, Арт. СПО1-11», LOT 20180410, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 24.02.2014 № ФСЗ 2009/04575, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Об. Об. 9
№ 2808
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1900/19 от 06.08.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи