РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1901/19 от 06.08.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1901/19 от 06.08.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017
Производитель: ООО "Фабрика здоровья"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5416 от 21.02.2017
Письмо № 01И-1901/19 от 06.08.2019
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный 150x18x1.8мм. ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017», партия №17, дата производства 4 квартал 2018г., производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 06.08.2019 № 5809.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный 150x18x1.8мм. ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017», партия №17, дата производства 4 квартал 2018г., производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 06.08.2019 № 5809.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2317002 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от _______
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный 150x18x1.8мм. ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017», партия №17, дата производства 4 квартал 2018г., производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Об,OS.
№ 6 SO^
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный 150x18x1.8мм. ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017», партия №17, дата производства 4 квартал 2018г., производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от Об,OS.
№ 6 SO^
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2317002
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ “Zz |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ мо ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 06.08.0019» Ofu- 1901 / 19 рритор
|
органов Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196H «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный 150х18х1.8мм. ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017», партия №17, дата производства 4 квартал 2018г., производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 6,08. СФ № 2909
Руководитель М.А. Мурашко
2317002
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ “Zz |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ мо ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 06.08.0019» Ofu- 1901 / 19 рритор
|
органов Росздравнадзора
На № от
| Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196H «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шпатель медицинский деревянный стерильный 150х18х1.8мм. ТУ 32.50.13.190-001-21345855-2017», партия №17, дата производства 4 квартал 2018г., производства ООО «Фабрика здоровья», Россия, регистрационное удостоверение от 21.02.2017 № РЗН 2017/5416, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 6,08. СФ № 2909
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1901/19 от 06.08.2019
Партия: 17
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
