2 3 1 7 1 7 4

Министерство здравоохранения Субъектам обращения Российской Федерации медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 органов Росздравнадзора Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Медицинским организациям Н а№ от Органам управления О незарегистрированном I здравоохранением субъектов Г медицинском изделии ' Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
- «Массажер МиоМед 3 в 1/Комплекс МиоМед 3 в 1», производства SHENZHEN НЕ QI KANG TECHNOLOGY СО., LTD, Китай, предназначенного для применения в медицинских целях: для массажа мышц плеч, спины, ног, рук, ступней, шеи, электростимуляции точек аккупунктуры, миостримуляции и ИК-излучения для глубокого воздействия на мышцы, улучшения кровообращения, снятия болей, улучшения подвижности суставов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о резулътатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: изображение изделия из инструкции по применению на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Пркшожение к письму Росздравнадзора
от № O 'f U - .

Изображение изделия из инструкции по применению

2317174
Министерство здравоохранения Субъектам обращения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | MP AMEE STs, erly gn a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
1. ОХ. «©!9_ № O 10-4949 19 Медицинским организациям
На № от
органов Росздравнадзора
нас Органам управления Г. О незарегистрированном — здравоохранением субъектов и о | Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:

- «Массажер МиоМед 3 в 1/Комплеке МиоМед 3 в 1», производства SHENZHEN НЕ QI KANG TECHNOLOGY СО., LTD, Китай, предназначенного для применения в медицинских целях: для массажа мышц плеч, спины, ног, рук, ступней, шеи, электростимуляции точек аккупунктуры, миостримуляции и ИК-излучения для глубокого воздействия на мышцы, улучшения кровообращения, снятия болей, улучшения подвижности суставов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, — установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: изображение изделия из инструкции по применению на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко
fy