Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-2049/19 23.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1294 от 09.11.2016
 Открыть
02И-2048/19 23.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1294 от 09.11.2016
 Открыть
02И-2047/19 23.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Стоматологический реставрационный материал Compolite plus (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11039 от 16.11.2011
 Открыть
02И-2046/19 23.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Катетер внутривенный однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010
 Открыть
02И-2045/19 22.08.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012
 Открыть
02И-2044/19 22.08.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011
 Открыть
02И-2043/19 22.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00859 от 19.09.2017
 Открыть
02И-2042/19 22.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Пластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013
 Открыть
02И-2027/19 20.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
"Средства по уходу за ранами (см. Приложение на 1 листе) "
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00406 от 06.11.2007
 Открыть
02И-2026/19 20.08.2019 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011
 Открыть
02И-2025/19 20.08.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "МЕДИКОН ЛТД" по ТУ 9432-002-18131435-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01408 от 25.01.2017
 Открыть
02И-2024/19 20.08.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Гель Delight G»
 Открыть
02И-2023/19 20.08.2019 О фальсифицированном медицинском изделии
Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01-«ЭНДОМЕДИУМ +», для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13653 от 20.07.2012
 Открыть
02И-2022/19 20.08.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/136 от 26.02.2013
 Открыть
02И-2021/19 20.08.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Удлинители для инфузионной терапии по ТУ 9464-005-70440344-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3530 от 29.01.2016
 Открыть
02И-2020/19 20.08.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Микроаппликатор стоматологический EURONDA
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12228 от 25.06.2012
 Открыть
02И-2019/19 20.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009
 Открыть
02И-2018/19 19.08.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011
 Открыть
02И-2010/19 19.08.2019 О проведении коррекционных мероприятий
Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09948 от 27.04.2016
 Открыть
02И-2006/19 16.08.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5797 от 29.05.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия