2314112

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения —, ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г медицинских изделий I Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 органов Росздравнадзора Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Медицинским организациям ? П АВГ ?П1Я N.
На № от Органам управления здравоохранением субъектов Российской о фальсифицированном П Федерации медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в с(фере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "Эндомедиум+", сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-3 00-01 (модель 0202-2), ТУ 9444-004-47086606-2002», фирменный (товарный) знак «ЭФА»®, г. Санкт- Петербург, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 20.07.2012№
ФСР 2012/13653, срок действия не ограничен (см. приложение).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении фальсифицированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обрашение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение: - фотоизображение маркировки фальсификата на 1 л. 1 экз.;
- фотоизображение внешнего вида и маркировки оригинального медицинского изделия на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора
от 2 0АВГ2019 № ^ .

Фотоизображение маркировки фальсификата  Приложение к письму Росздравнадзора
от ;0АВГ2019
Фотоизображения внешнего вида и маркировки оригинального медицинского изделия «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01-«ЭНДОМЕДИУМ +», для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002», производства ООО "Эндомедиум+", Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д.36

2314112
Субъектам обращения медицинских изделий |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Руководителям территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 органов Росздравнадзора
Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
70 АВГ 2019 № 027-— РО. 7/9 Медицинским организациям
На № о Органам управления
здравоохранением субъектов Российской
Г. О фальсифицированном | Федерации
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО "Эндомедиум+", сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01 (модель 0202-2), ТУ 9444-004-47086606-2002», фирменный (товарный) знак «ЭФА»®, г. Санкт- Петербург, сопровождаемого регистрационным удостоверением от 20.07.2012№
ФСР 2012/13653, срок действия не ограничен (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении фальсифицированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: - фотоизображение маркировки фальсификата на | л. | экз.;
- фотоизображение внешнего вида и маркировки оригинального медицинского изделия на | л.в | экз.

Врио руководителя | Д.В.Пархоменко