РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2048/19 от 23.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013

Производитель: ООО "Полимерные изделия"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1294 от 09.11.2016

Письмо № 02И-2048/19 от 23.08.2019

Об отзыве медицинского изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Полимерные изделия", сообщает об отзыве медицинского изделия «Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный ТУ 9398-070-44942795-2013», партия А4 17, дата изготовления 2019-04, производства ООО Полимерные изделия", Россия, регистрационное удостоверение от 09.11.2016 № РЗН 2014/1294, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1849/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Полимерные изделия", по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12), тел. (843) 278-23-05, 278-22-77, факс (843) 293-25-03, по электронной почте: inio@polimizd.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2317963 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 73Авгго19 № органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________ (_
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Полимерные изделия", сообщает об отзыве медицинского изделия «Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный ТУ 9398-070-44942795-2013», партия А4 17, дата изготовления 2019-04, производства ООО Полимерные изделия", Россия, регистрационное удостоверение от 09.11.2016 № РЗН 2014/1294, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01 И -1849/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Полимерные изделия", по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдащева, ^V 278-23-05, 278-22-77, факс (843) 293-25-03, по электронной почте:
inio@polimizd.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от —2 3 АВГ 2019------ №

ООши ™о с огрл».»1чв»*«ой отвгтс'тирнногтыо ПОЛИМ ЕРНЫ Е ИЗДЕЛИЯ

№ 32Qот «31» толя 2019 г.

Су4ъсктяи о6|м и е 11Ня медицянгких нхделнй

Инфориационное письмо
В связи с опубликованием 31.07.2019 на офицкальнон сайте Росздравнадзора инфсфмацион1юго пнеша Кв 01И-11М9/19 от 30.07.2019 «О недоброквчествсшюм медицинском иадедик», которое касалось медицинского изделия «Коитевнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стернльныйл по ТУ 9398-070-44942795-2013»» ш^лия А417, дата производства 2019-04, нспш1ьэавать до 2024-04, производства ООО "Поянмермыс изделия", Россия, регистрационное удостовсрсэдие Кв РЗН 2014/1294 от 09.11.2016, срок ДЙ1СТВИЯ не ограничен, сообщаем следующее, ООО «Полимерные изделия» принято реозение об отзыве из обрашення медицинского изделия «(Контейнер для биокроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный» по ТУ 9398- 070-44942795-2013», партия А417, дата производства 2019-04, нспсяьэовать до 2024-04, производства ООО "Поднысркьк изделия", Россия, рсгистраамоннос удостоверение № РЗН 2014/1294 от 09, И Д016, срок действия не ограничен- ООО «Полимерные изделия» просит всех субъектов обращения меднцнискнх изделий провести проверку наличия указанной партии медицинского иадеяия и и случае выяваения осуществкть его возврат в адрес ООО «TIoniuiepHbiie изделия» (420021, г, Козвнь, ул. Склихя Сойдашева, д.12Х предварительно связшипись с сспрудннкаын нашей компании 1ю контактным тедефоиам (843) 27»-23-05. 278-22-77, факсу (843) 293-25-03 или e-maih infmSipolirnizd.ni

Директор Н.Х. Шакиров

Ws»B<9TO801OS»COOCI)1 Ш|А«*Эыряй«Г{1ЩШ01ШЩй:Эв1(И вЮЗЮЙЮОМТТО ИННtessumi. кппlaawiiei, o«o»t 1« » , ошоммтлб 000 tkxwMpHwe BSOOet.TКшжь, >л Смш Сз1Цашмй. а 12.1)Ф(Ш) 270,2^. 2 1 0 -^

Министерство здравоохранения
2317963 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных 3 АВГ 709 № 09 - g L AMY органов Росздравнадзора На № OP
=

Медицинским организациям О б отзыве медицинского изделия Орг анам упр авления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Полимерные изделия", сообщает об отзыве медицинского изделия «Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный, ТУ 9398-070-44942795-2013», партия А4 17, дата изготовления 2019-04, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, регистрационное удостоверение от 09.11.2016 Ne P3H 2014/1294, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1849/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Полимерные изделия", по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева,
д.12), тел. (843) 278-23-05, 278-22-77, факс (843) 293-25-03, по электронной почте:
info@polimizd.ru.

Приложение на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2048/19 от 23.08.2019

Приложение: Письмо 01И-1849/19 от 30.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи