РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2006/19 от 16.08.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2006/19 от 16.08.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения аналоговые «Аурика» «Нео Классика» по ТУ 9444-013-81271212-2015 с принадлежностями
Производитель: ООО "Аурика"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5797 от 29.05.2017
Письмо № 02И-2006/19 от 16.08.2019
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аналоговый слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Нео Классика 675S, ТУ 9444-013-81271212-2015», партия 277578, 277580, 277599, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 29.05.2017 № РЗН 2017/5797, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.08.2019 № 6103.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аналоговый слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Нео Классика 675S, ТУ 9444-013-81271212-2015», партия 277578, 277580, 277599, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 29.05.2017 № РЗН 2017/5797, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.08.2019 № 6103.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317665
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных о х и - ЛХЮб/f ^ органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским организациям Г о приостановлении применения и медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аналоговый слуховой аппарат заушного типа.
Слуховой аппарат Нео Классика 675S, ТУ 9444-013-81271212-2015», партия 277578, 277580, 277599, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул.
Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 29.05.2017 № РЗН 2017/5797, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от /6~ g>/ Ш ! ?
№ ____ 6-fO.^
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных о х и - ЛХЮб/f ^ органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским организациям Г о приостановлении применения и медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аналоговый слуховой аппарат заушного типа.
Слуховой аппарат Нео Классика 675S, ТУ 9444-013-81271212-2015», партия 277578, 277580, 277599, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул.
Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 29.05.2017 № РЗН 2017/5797, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от /6~ g>/ Ш ! ?
№ ____ 6-fO.^
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2317665
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных
16 OF A019 № Ok ul ~ A006 и Я a) Росздравнадзора
На № Го ИИ
Г. Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном. контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аналоговый слуховой аппарат заушного типа.
Слуховой аппарат Нео Классика 6758, ТУ 9444-013-81271212-2015», партия 277578, 277580, 277599, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул.
Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 29.05.2017 № РЗН 2017/5797, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ
«ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 76 OF М9
№ 6102
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных
16 OF A019 № Ok ul ~ A006 и Я a) Росздравнадзора
На № Го ИИ
Г. Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном. контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аналоговый слуховой аппарат заушного типа.
Слуховой аппарат Нео Классика 6758, ТУ 9444-013-81271212-2015», партия 277578, 277580, 277599, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул.
Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 29.05.2017 № РЗН 2017/5797, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ
«ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 76 OF М9
№ 6102
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2006/19 от 16.08.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
