ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий
Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013
Письмо № 02И-2042/19 от 22.08.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 10x1000 см (±10%)», серия 10101216, произведено 12/2012, производства WAYSON Medical Со., Ltd., China, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-13 82/19 «О приостановлении медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по телефону ±7 (812) 622 10 15.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2314172 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2 2 АВГ 2019 № территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _______________
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 10x1000 см (±10%)», серия 10101216, произведено 12/2012, производства WAYSON Medical Со., Ltd., China, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01 И-13 82/19 «О приостановлении медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по телефону ±7(812) 622 10 15.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзота от 7 ? АВГ ?(1111 №
Закрытое Акционерное Общество «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Н Я С П М Т С 1/ 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. И , Лит. А .
М Е Д И Т сК n i www.rnediteczt.ru Знамя Труда т с л .+7 ( 812) 6221015 р/с 40702810210000006804 в Филиал Оперу ОАО Баше ВТБ в Санкт-Петербурге БИК 044030704 к/о 30101810200000000704 И Н Н 7806410284 КП П 780601001
Исх.Хд от 08.07.2019г. Кому:
Всем заинтересованным лицам
Информационное письмо
Настоящим письмом информируем, что импортируемое нами медицинское изделие:
Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс артикул 806011 10*Ш00 см, серия 10101216, производства W AYSON Medical Со., Ltd., Road. Huang Pu, Guangzhou. China РУ ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013r.
изъято из торгового оборота на основании Письма Росздравнадзора от 04.06.2019г. № 04-25970/19 и подлежит возврату Поставщику данного товара или уполномоченному представителю ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу:
Россия, 195027, город Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская д. 11, Лит. А.
С уважением.
Генеральный директор
Министерство драббохраненна 2314172 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) №
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
22 АВГ 2019 № OP tl - JOYS ий территориальных
органов Росздравнадзора
На № от
“| Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» медицинского изделия «Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 10х1000 cm (+10%)», серия 10101216, произведено 12/2012, производства WAYSON Medical Co., Ltd., China, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 № ФСЗ 2010/07988 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1382/19 «О приостановлении медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по телефону +7(812) 622 10 15.
Приложение: на | л. в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2042/19 от 22.08.2019
Приложение: Письмо 01И-1382/19 от 04.06.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 02И-2042/19 от 22.08.2019 Об отзыве медицинского изделия. Наименование: Пластырь медицинский фиксирующий. Производитель: ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=7993