2314113 Министерство здравоохранения Российской Ф е д е р а ц и и Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НА Д З О Р У В С Ф Е Р Е З Д Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2 О АВГ 2019 ^ f):^u территориальных На № ___________ от органов Росздравнадзора Г П Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Скальпель хирургический стерильный однократного применения», LOT: 17106, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1263/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по адресу 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд. №1.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  j^ra p a ra J u iJ c i ш 2 п а вг 7П1^}------ ^

О б щ е с тв о с о гр а н и ч е н н о й О б щ еств о с о гр а н и ч е н н о й о тв е тс тв е н н о с ть ю о тв е тс тв е н н о с ть ю «Р А Ф Э Л » «РАФ ЭЛ»

Субъектам обращения медицинских изделий

Исх. 108 от 31 июля 2019 года

Настоящим письмом ООО «РАФЭЛ» сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Скальпель хирургический стерильный, однократного применения», LOT 17106 производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд», Китай, регистрации которого подтверждается регистрационным удостоверением № ФСЗ „011/10590 от 21.09.2011, из обращения на территории Российской Федерации.

Возврат отозванных изделий просим производить в адрес уполномоченного производителем на территории России лица ООО «РАФЭЛ» с соблюдением цепи поставок (возврат к непосредственному поставщику для дальнейшего возврата в ООО «РАФЭЛ»).

Директор А.Р. Мухаметзяиов

ИНН 1654036310 КПП 165501001 420108, Республика Татарстан, г. Казань ОГРН 1021602838740 ул. М Гафури д 71, пр. зд. №1 Р/с 40702810062190003923 в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» Тел/Факс: +7-843-2782332 №8610 РАО СБЕРБАНК Г. КАЗАНЬ e-mail: info@rafel,ru К/с 30101810600000000603 БИК 049205603 ОКПО 50612866

Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
На №

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Е:
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
70 АВГ р р Руководителям РАВ м ди ФОР ры от органов Росздравнадзора [ |

Об отзыве медицинского изделия
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Скальпель хирургический стерильный однократного применения», LOT: 17106, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 21.09.2011 № ФСЗ 2011/10590, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1263/19 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по адресу 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд. №1.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко