РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2046/19 от 23.08.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2046/19 от 23.08.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Катетер внутривенный однократного применения
Производитель: "Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06656 от 22.04.2010
Письмо № 02И-2046/19 от 23.08.2019
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 12.04.2019 № 01И-1001/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (119619, Москва, ул. Производственная, д. II, стр. 8, офис 306, тел. 8 499 727 7106, факс 8 499 727 7306).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 12.04.2019 № 01И-1001/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (119619, Москва, ул. Производственная, д. II, стр. 8, офис 306, тел. 8 499 727 7106, факс 8 499 727 7306).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2317960
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям г 3 АВГ 2019 № территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в с(])ере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступивщей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято рещение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 12.04.2019 № 01И-1001/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (119619, Москва, ул. Производственная, д. II, стр. 8, офис 306, тел. 8 499 727 7106, факс 8 499 727 7306).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Общество с ограниченной ответственностью «Медифайн»
Адрес. и%19 г Мосхял. уд ОГРН 1087746934383. ИНН 7732S73323. КПП 7729СЮ01, О КНО 8/МЫ31 Поои^йодс'венная дом стродмид Раскетн»*й счет V" 407C28I0400000000S85 MEDIFINE 8. офис 306 е С Ю О «Дойче Ьаме». с Москва ^епефо» 8 44<>7J?7!06 клрр счет 3OI0I8IOIOOOO3GO0I0I ВИК 04 4 525iO!
Оакс 8 494 777 7306
Исх. № 32 от « 21 » июня 2019 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия.
Настоящим ООО «М едифайн», уполномоченный представить фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия в России сообщ ает об отзыве медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения». Размер 18Gx 1 3/4",(1,30x45 mm), 90 ml/min, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06656 от 22/10/2010, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.04.2019 X® 01 и- 1001/19 <Ю незарегистрированном медицинском изделии» .
Мы просим всех потребителей медицинских изделий «Катетер внутривенный однократного применения». Размер 18Gx 1 3/4",( 1,30x45 m m), 90 ml/min, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение Ха ФСЗ 2010/06656 от 22/10/2010, срок действия не ограничен, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на изделия других производителей или возврат денег, ранее уплаченных при покупке изделия.
Все расходы, связанные с возвратом и заменой изделий ООО «М едифайн» берет на себя.
Л
Николаев О. В.
38846
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям г 3 АВГ 2019 № территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в с(])ере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступивщей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято рещение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 12.04.2019 № 01И-1001/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (119619, Москва, ул. Производственная, д. II, стр. 8, офис 306, тел. 8 499 727 7106, факс 8 499 727 7306).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Общество с ограниченной ответственностью «Медифайн»
Адрес. и%19 г Мосхял. уд ОГРН 1087746934383. ИНН 7732S73323. КПП 7729СЮ01, О КНО 8/МЫ31 Поои^йодс'венная дом стродмид Раскетн»*й счет V" 407C28I0400000000S85 MEDIFINE 8. офис 306 е С Ю О «Дойче Ьаме». с Москва ^епефо» 8 44<>7J?7!06 клрр счет 3OI0I8IOIOOOO3GO0I0I ВИК 04 4 525iO!
Оакс 8 494 777 7306
Исх. № 32 от « 21 » июня 2019 г.
Субъектам обращения медицинских изделий.
Информационное письмо об отзыве из обращения медицинского изделия.
Настоящим ООО «М едифайн», уполномоченный представить фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия в России сообщ ает об отзыве медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения». Размер 18Gx 1 3/4",(1,30x45 mm), 90 ml/min, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06656 от 22/10/2010, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.04.2019 X® 01 и- 1001/19 <Ю незарегистрированном медицинском изделии» .
Мы просим всех потребителей медицинских изделий «Катетер внутривенный однократного применения». Размер 18Gx 1 3/4",( 1,30x45 m m), 90 ml/min, производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение Ха ФСЗ 2010/06656 от 22/10/2010, срок действия не ограничен, проверить наличие оставшихся изделий и вернуть их поставщику с целью замены на изделия других производителей или возврат денег, ранее уплаченных при покупке изделия.
Все расходы, связанные с возвратом и заменой изделий ООО «М едифайн» берет на себя.
Л
Николаев О. В.
38846
MMI
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. .
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ., ( А an ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
23 АВГ 209 № 027и- РОЯ о ыы
органов Росздравнадзора На № от |
Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 12.04.2019 № 01И-1001/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (119619, Москва, ул. Производственная, д. I, стр. 8, офис 306, тел. 8 499 727 7106, факс 8 499 727 7306).
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. .
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ., ( А an ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
23 АВГ 209 № 027и- РОЯ о ыы
органов Росздравнадзора На № от |
Г Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Медифайн», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06656, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 12.04.2019 № 01И-1001/19 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медифайн» (119619, Москва, ул. Производственная, д. I, стр. 8, офис 306, тел. 8 499 727 7106, факс 8 499 727 7306).
Приложение: на | л.в | экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2046/19 от 23.08.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
