РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2049/19 от 23.08.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013

Производитель: ООО "Полимерные изделия"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1294 от 09.11.2016

Письмо № 02И-2049/19 от 23.08.2019

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Полимерные изделия", сообщает об отзыве медицинского изделия «Контейнер для биопроб 120 мл полимерный стерильный, ТУ 9398-070-44942795-2013», партия А2 17, дата изготовления 2019-04, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, регистрационное удостоверение от 09.11.2016 № РЗН 2014/1294, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1848/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Полимерные изделия", по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12), тел. (843) 278-23-05, 278-22-77, факс (843) 293-25-03, по электронной почте: info@polimizd.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В .Пархоменко

2317967 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора гзАвггон н.. p ju На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Полимерные изделия", сообщает об отзыве медицинского изделия «Контейнер для биопроб 120 мл полимерный стерильный, ТУ 9398-070- 44942795-2013», партия А2 17, дата изготовления 2019-04, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, регистрационное удостоверение от 09.11.2016 № РЗН 2014/1294, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № ОШ-1848/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Полимерные изделия", по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, Д.12), тел. (843) 278-23-05, 278-22-77, факс (843) 293-25-03, по электронной почте:
info@polimizd.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Д.В .Пархоменко Врио руководителя Приложение к письму Росздравнадзора от 23 АВГ 2019 №

utxuccTBQ g огв1мицунной отаетстввниостыо п о л и м в эд ы е иадЕ лм я
от «21» толя 2019 г.

СуОъяжгтям овряшення мслминнскнк Н1дел«1й

ИнформяинонноФ пнешо
В связи с ойз^днкованнем 31.07,2019 на офнщгалшон сайте Роездравнадзогш кнформаинонного писына № 01 И-1*48/19 огг 30.07Д019 «О Ш5Добрсмш»1сствеянвм wwmiHHCKoiM нзлелта», которое касалось медишнского надели «Контейнер для бнолроб 120 мл полимерный стерильный» но ТУ 93984)70-44942795-2013»^ п^тсн A2I7, дата производства 2019-04, использовать до 2024-04, производства ООО TlcuiiHMiqjHuc кадеяня", Ноосяя, рсгистрацнонное удостоверение № РЗН 2014/1294 от 09.11ДШ6, срок дайствия не ограничен, сооОшлем следующее.
ООО аПоянмериые изделия» принято ршенке об отзыве из обрмцйния медицинского нзделяя «Коитебнер дяя виопроб 120 мм полимерный стсрняышй» по ТУ 9398-070^
44942795-2013», партия А217, дата производства 2Д19-04, ишользоватъ до 2024-04, производства ООО ’Палкмерные каделня", Россия, регнсша1|ионное удостоверение Nf РЗН 2014/1294 от 09.11.2010, срок действия не ограничен.
ООО «Полимерные изделия» нрошт вскэс субтлктов обращения медкцинск№( изделий провести проверку наличия унш1шной партии мели1И1НС1сого изделия и а случае выявденкя осуществить его возврат в адрес ООО «Пешнмерные изделия» {420021, г. Казань, уд. Саякха Сайдашева, д12>, предварительно связавшись с сотрудаишии нашей компании по коитагтпыы телефонам (843) 278-23-05, 278-22-77, факсу (843) 293-25-03 няи e-maiJi шГо@ооНт1и1,р1.

Директор В.Х. Шакиров

№ щ « Д0 aiOSODDM00! ШГ8Л№ТЗД|К»еа*Г{П«3]. БИКоедзбгто, 1Й » !01 W 3S0ОЮй» по к«*16»9в1в11,ЩЛ!««Ш<,ОИШ1ад010104^
<ЮОТ1о*1«П1м»ил1М1Г.Шй1,г.10и*и..и1СамаСя^дшвкд1Хт/ф|)»«1^

ЩИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
23 АВГ 2019 № Cte LONG 9 органов Росздравнадзора На № от
Г Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Орг анам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Полимерные изделия", сообщает об отзыве медицинского изделия «Контейнер для биопроб 120 мл полимерный стерильный, ТУ 9398-070- 44942795-2013», партия A2 17, дата изготовления 2019-04, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, регистрационное удостоверение от 09.11.2016 № P3H 2014/1294, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.07.2019 № 01И-1848/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Полимерные изделия", по адресу: 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д.12), тел. (843) 278-23-05, 278-22-77, факс (843) 293-25-03, по электронной почте:
info@polimizd.ru.

Приложение на | л.в 1 экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2049/19 от 23.08.2019

Приложение: Письмо 01И-1848/19 от 30.07.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи