Министерство здравоохранения 2 3 1 7 2 0 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /о6.аТ.«С(7/.<’ № органов Росздравнадзора На № _______________ от ______________
Медицинским организациям Г Органам управления о незарегистрированном медицинском изделии здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Мебель медицинская, лабораторная «ЛАВКОР»: Стол манипуляционный с одним ящиком и тремя полками СМЗ-Л-М «ЛАВКОР», производитель ООО «Промторг».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрещается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарущения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Приложение:
- фотоизображения выявленного медкйинского щелия на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А. Мурашко  . ^ ^ ^ . Приложение к письму Росздравнадзора от (ОS > /Р •
Фотоизображения выявленного медицинского изделия
'й ШГ-, ‘
jitv'* . ' ' ''‘Р i-N--
'г - 1 ^ v'?#"'** V ‘ ' J / ’«“"Чб>'>V'<
"’ Ч кч: s \ ' 'tiiLj.

»*■>, :;■■•■ VЧ'=; ■' ■' ' ' '\- i

*г-’"*' - . <\

Шк., _:.л ^4 V. г ,j ^"4..' •'J
f: г"лу^--Х .-:У.-!.\к

Е й * ^V-•; ■‘1 f'V"v -ik\ -4s^5rj Ш ■ 'r'-.'iC -f*' •
V-*

S ' ' T * i N ' -'4 Г - ' л г — '-.- '•. ' - ' : ^^'.'•г>,Ч^5V'^^^^S S ' ' - V ' ■ ' - . 3 - ; ■ .'-£■ -г ■■y * . _ -Д. . . '-—-/J *' 4* ■ . *‘ . *

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2317204
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий |

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных th. OF. KONG № 01-19 MG органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
Г. =]
Органам управления О незарегистрированном ИН ЛИ здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Мебель медицинская, лабораторная «ЛАВКОР»: Стол манипуляционный с одним ящиком и тремя полками СМЗ-Л-М «ЛАВКОР», производитель ООО «Промторг».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации o6 административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение:

- фотоизображения выявленного медииинского 1 зделия на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко