РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2005/19 от 16.08.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2005/19 от 16.08.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Аппараты слуховые электронные реабилитационные воздушного звукопроведения цифровые «Аурика Эвери» по ТУ 9444-006-81271212-2014
Производитель: ООО "Аурика"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3130 от 28.09.2015
Письмо № 02И-2005/19 от 16.08.2019
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Эвери 1660DS (13 ВТЕ), ТУ 9444-006-81271212-2014», партия 281837, 281838, 281842, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 28.09.2015 № РЗН 2015/3130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.08.2019 № 6102.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цифровой слуховой аппарат заушного типа. Слуховой аппарат Эвери 1660DS (13 ВТЕ), ТУ 9444-006-81271212-2014», партия 281837, 281838, 281842, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 28.09.2015 № РЗН 2015/3130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16.08.2019 № 6102.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения 2317662 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом' Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цифровой слуховой аппарат заушного типа.
Слуховой аппарат Эвери 1660DS (13 ВТЕ), ТУ 9444-006-81271212-2014», партия 281837, 281838, 281842, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул.
Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 28.09.2015 № РЗН 2015/3130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от _ ж о ы ш .
№
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом' Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цифровой слуховой аппарат заушного типа.
Слуховой аппарат Эвери 1660DS (13 ВТЕ), ТУ 9444-006-81271212-2014», партия 281837, 281838, 281842, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул.
Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 28.09.2015 № РЗН 2015/3130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от _ ж о ы ш .
№
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2317662
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. “ie В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _ территориальных 16,08 AUG № Оч -KOO5 /17 органов Росздравнадзора На № OT
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом ` Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цифровой слуховой аппарат заушного типа.
Слуховой аппарат Эвери 166005 (13 BTE), ТУ 9444-006-81271212-2014», партия 281837, 281838, 281842, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул.
Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 28.09.2015 № РЗН 2015/3130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от _ 76 OF 0И@Я
№ [240/70
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. “ie В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _ территориальных 16,08 AUG № Оч -KOO5 /17 органов Росздравнадзора На № OT
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом ` Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цифровой слуховой аппарат заушного типа.
Слуховой аппарат Эвери 166005 (13 BTE), ТУ 9444-006-81271212-2014», партия 281837, 281838, 281842, производства ООО «Аурика», 300026, Россия, г. Тула, ул.
Рязанская, д. 4, регистрационное удостоверение от 28.09.2015 № РЗН 2015/3130, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от _ 76 OF 0И@Я
№ [240/70
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-2005/19 от 16.08.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
