Министерство здравоохранения Российской Федерации 2317679 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия п Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохраненрм по информации, полученной от ООО «БОЛЕАР», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Презерватив для УЗИ без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм/Презерватив Viva® (Вива) для ректальновагинального датчика аппарата ультразвукового исследования», LOT 15Р07, производства «КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01 И-1398/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БОЛЕАР», по адресу: Россия, 115201, г. Москва, Кащирский проезд, 13, noM.XlV, по тел.:+7 495 787 92 68, факс: +7 495 787 93 90.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д .В .Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от

ООО «БОЛЕАР» tt$20l, Mociisa, в/a 10 Ten (495) 7*7-9^90.787-92-68 info^bolevm ИЮЛЕАР ^ ^ 1 Коммиия «сно»аиа • 1091 году wvvw.boleMm

И «. № О В Федеральную слух(^у по ншсору Or 03 кюля2019г. S сфере адраноохраненнл 109074, г. МОСКМ, Сппваи^'^" •*» д 4, стр. I I Информационное письмо

ООО «ЮШ^ЛР», в качестве >тюлномоченного прслставктеля производителя «КАРЕКС ИНДЛСТРИЗ СДН. БХД.» Малайзия, сообщает об отзыве из обращения медицинского изделия «Преэервагив длд УЗИ без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм/
Презерватив Viva*(BHBa) для ректально-аагкввльного датчика аппарата ультразвукового исследованиям, LOT I5P07, производства «КАРЕКС ИНДАСЛРИЗ СДН. БХДм Малайзия, сопровождаемого регнетраиионным удостоверением № ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010 гола в связи с письмом Роездраанадзорв от 04,06,2019 ЖИИ-1398/19.

Реквизиты для обращения по вопросам отзыва из обращения медицинского изделия «Презерватив для УЗИ без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм/ Презерватив Viva*(BHBa) для ректалыю-вагнкальиого датчика алпараза ультразвукового исслсдовакня)», LOT 15Р07:

ООО «БОЛРАР» Россия. ! 15201, г Москва Каширский проезд 13, noM.XIV тел +7 495 787 92 68 факс; +7 495 787 93 90

Исполнительный О.И. Шабров

Е.М- Астапенко

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Сб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) И В ни медицинских изделии
& м Министерство здравоохранения Mit (Hh | |
2317679
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р уководителям территориальных
16.04.0019 № Охм- 4 Я GS 7 9 органов Росздравнадзора
На № от
--
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БОЛЕАР», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Презерватив для УЗИ без смазки, прозрачный, диаметр 28 мм/ЛТрезерватив Viva® (Вива) для ректальновагинального датчика аппарата ультразвукового исследования», ГОТ 15Р07, производства «КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07153 от 21.06.2010 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.06.2019 № 01И-1398/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БОЛЕАР», по адресу: Россия, 115201, г. Москва, Каширский проезд, 13, пом.ХТУ, по тел.:+7 495 787 92 68, факс: +7 495 787 93 90.

Приложение на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко