Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2438/19 08.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 7 м х 14 см; 5 м х 10 см; 10 м х 16 см; 7 м х 10 см; 7 м х 7 см; 5 м х 7 см; 5 м х 5 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13896 от 11.12.2012
 Открыть
01И-2436/19 08.10.2019 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические для установки синовиальных суставов
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/3879 от 30.06.2017
 Открыть
01И-2435/19 08.10.2019 Об отзыве медицинского изделия
Система дентальных имплантатов NobelParallel Conical Connection
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6307 от 03.10.2017
 Открыть
01И-2434/19 08.10.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011
 Открыть
01И-2433/19 08.10.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 02.10.2017
 Открыть
01И-2432/19 08.10.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Стул складной для ванны и душа», предназначенного в качестве переносного приспособления для принятия водных процедур людям с ограниченными возможностями;
 Открыть
01И-2432/19 08.10.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Сиденье (доска) для ванны и душа», предназначенного для облегчения принятия водных процедур людям с ограниченными возможностями;
 Открыть
01И-2432/19 08.10.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Табурет для ванны и душа», предназначенного в качестве переносного приспособления для принятия водных процедур людям с ограниченными возможностями
 Открыть
01И-2431/19 08.10.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения, стерильное, с иглой полимерной совмещенной для подключения к бутылке или полимерному контейнеру ПР 23-07-«Синтез» по ТУ 9398-031-00480201-2015
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03554 от 18.08.2017
 Открыть
01И-2430/19 08.10.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13750 от 03.03.2017
 Открыть
01И-2426/19 07.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11565 от 01.03.2012
 Открыть
01И-2425/19 04.10.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03250 от 15.09.2008
 Открыть
01И-2391/19 02.10.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Фотоэпиляторы
 Открыть
01И-2386/19 01.10.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Устройства для вливания инфузионных растворов одноразовые SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00509 от 05.04.2011
 Открыть
01И-2385/19 01.10.2019 О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия
Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-2006 в следующих исполнениях: однокамерный "Компопласт" 300 "Синтез"; двухкамерный "Компопласт" 300/300 "Синтез".
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09608 от 24.12.2010
 Открыть
01И-2384/19 01.10.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-2006 в следующих исполнениях: однокамерный "Компопласт" 300 "Синтез"; двухкамерный "Компопласт" 300/300 "Синтез".
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09608 от 24.12.2010
 Открыть
01И-2382/19 01.10.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Игла MESO-RELLE стерильная для мезотерапии
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10175 от 26.06.2015
 Открыть
01И-2381/19 01.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры урологические APEXMED: Фолея, Нелатона, наружный мужской, урологический женский (см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02858 от 19.11.2008
 Открыть
01И-2380/19 01.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия медицинские полимерные лабораторные одноразовые для взятия и исследования проб крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04702 от 08.06.2017
 Открыть
01И-2379/19 01.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2557 от 10.04.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия