Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2378/19 01.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А (ПО-01 "МедПак"), Б (ПО-02 "МедПак"), В (ПО-03 "МедПак"), Г (ПО-04 "МедПак") по ТУ 9464-001-84354588-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02806 от 24.08.2016
 Открыть
01И-2377/19 01.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016
 Открыть
01И-2376/19 01.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры медицинские однократного применения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017
 Открыть
01И-2375/19 01.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08701 от 26.08.2010
 Открыть
01И-2374/19 01.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011
 Открыть
01И-2373/19 01.10.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-002-67085371-2010 следующих типоразмеров: 100 см х 90 см; 170 см х 90 см; 200 см х 90 см; 300 см х 90 см; 500 см х 90 см; 700 см х 90 см; 900 см х 90 см; 1000 см х 90 см.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08941 от 30.09.2011
 Открыть
01И-2372/19 01.10.2019 Об отзыве медицинского изделия
Внутривенные канюли с инъекционным портом «Вазофикс» (Vasofix) (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06280 от 19.02.2010
 Открыть
01И-2371/19 01.10.2019 Об отзыве медицинского изделия
Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4620 от 21.11.2016
 Открыть
01И-2370/19 01.10.2019 Об отзыве медицинского изделия
Контейнеры одноразовые полимерные для медицинских отходов классов "Б, В" по ТУ 9398-002-40684652-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3017 от 31.08.2015
 Открыть
01И-2369/19 01.10.2019 Об отзыве медицинского изделия
Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4620 от 26.08.2016
 Открыть
01И-2368/19 01.10.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Столы массажные многофункциональные»
 Открыть
01И-2367/19 01.10.2019 О фальсифицированном медицинском изделии
Аптечка первой помощи (автомобильная) "АСТРА ЛЮКС" по ТУ 9398-002-63855889-2010 в следующем составе (см. приложение на 2 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07154 от 18.08.2011
 Открыть
01И-2366/19 01.10.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Кольпоскопы напольные бинокулярные КНб-04LED-«Зенит» и КНб-04-01LED-«Зенит» по ТУ 9442-007-07526142-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1135 от 04.09.2013
 Открыть
01И-2358/19 30.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
"Средства по уходу за ранами (см. Приложение на 1 листе) "
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00406 от 06.11.2007
 Открыть
01И-2357/19 30.09.2019 Об изъятии из обращения медицинского изделия
"Средства по уходу за ранами (см. Приложение на 1 листе) "
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00406 от 06.11.2007
 Открыть
01И-2345/19 26.09.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Установка для разрушения металлических игл сетевая УРМИ-01 по ТУ 9452-001-07526142-98
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01069 от 08.11.2007
 Открыть
02И-2334/19 25.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры медицинские: центральные венозные, для периферических вен с инъекционным портом, аспирационные с вакуумным контролем, с дренажной системой типа Редон
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01280 от 16.02.2017
 Открыть
02И-2333/19 25.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы инъекционные однократного применения по ТУ 9432-041-07610776-00
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03095 от 05.12.2016
 Открыть
02И-2332/19 25.09.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013 следующих типоразмеров: 135х185 мм, 110х125 мм, 60х100 мм, 60х60 мм, 30х60 мм
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1695 от 09.06.2014
 Открыть
01И-2330/19 25.09.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия