Министерство здравоохранения 2315165 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных N. D - f u - d 3 4 - f / / / органов Росздравнадзора На № _______________о т ____________

Л Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авангард», производителя медицинского изделия:
«Салфетка антисептическая стерильная спиртовая (70% этиловый спирт), ТУ 9393-001-56176857-2015, размер: 60 х 100 мм», партия 06.2018, производства ООО «Авангард», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 21.11.2016 № РЗН 2016/4620 , срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора: от 11.03.2019 № 01И-686/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-250/19», от 28.01.2019 № 01И-250/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Авангард», по адресу: 187000, Ленинградская область, Тосненский район, город Тосно, Пушкинская набережная, дом 1, предварительно связавшись по телефону: (812) 611-05-80.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнг j3opa от n /W .d J O ^ ^ № O f и - с^37 / /

ООО «А»»иг»рлл 1*7000, Л снинг|ш вжа* обласп., Тоснснский район. гкчюдТосно, IlyuiMtHCuui набережная, дом I ИНН 78267<(1774.

03.09.2019г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо об отзыве медицинского изделия
ООО «Авангард», в рамках корректирующих действий по обеспечению качесгва медицинского изделия, уведомляет Вас о необходимости провести проверку наличия медицинского изделия «Салфетка антисептическая стерильная спиртовая (70% этиловый спирт) ТУ 9393-001-56176857-2015, раз.мер 60*100 мм, лата производства 06.2018», нс соответствующего требованиям технической документации согласно письма РЗН ХаШи- 686/19 от 11,03,2019г.

В случае его выявления:

- уведомите Вашего регионального представителя ООО «Авангорд» для согласования дальнейших действий по отправке указанной партии медицинского изделия на склад ООО «Авангард».

- в случае прямой поставки осуществите возврат указанной партии медицинского изделия в ншл адрес: 187000, Ленинградская область, Тосненский район, город Тосио, Пушкинская набережная, дом I, предвдш ^д^но связавшись по телефону; (812) 611 -05-80.

С уважением,
1 енеральный директор 1ка О.В./

2315165
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСИИРАВЫАДЬИЕ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 территориальных AD No ¢ F С. ef 7/77 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям Об отзыве
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авангард», производителя медицинского изделия:

«Салфетка антисептическая стерильная спиртовая (70% этиловый спирт), ТУ 9393-001-56176857-2015, размер: 60 х 100 мм», партия 06.2018, производства ООО «Авангард», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 21.11.2016 № P3H 2016/4620 ‚ срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора: от 11.03.2019 № 01И-686/19 «О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-250/19», от 28.01.2019 № 01И-250/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «Авангард», по адресу: 187000, Ленинградская область, Тосненский район, город Тосно, Пушкинская набережная, дом 1, предварительно связавшись по телефону: (812) 611-05-80.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко