М инистерство здравоохранения 2315243 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов № оУс/ -^збч-l^c? Росздравнадзора На № _______________от __________________
Медицинским организациям Г Об отмене действия информационного письма Органам управления от 10.07.2019 №01И-1691/19, и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 10.07.2019 № 01И-1691/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Аскина Софт I.V. Стерильная адгезивная повязка для фиксации внутривенных катетеров/Askina® Soft I.V. steril», размер 8 x 6 см, LOT F08181E, LOT J18181E, производства Б.Браун Хоспикэа Лтд., Ирландия, производства Б. Браун Хоспикэа Лтд., Ирландия, регистрационное удостоверение от 06.11.2007 № ФСЗ 2007/00406, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от SO .0.9

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения ЕЕ
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям noun территориальных органов 30.09. 2019 № О“ ~ AIS 7/1 я Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отмене действия
информационного письма Я от 10.07.2019 № 01И-1691/19, Органам pape
и изъятии из обращения здравоохранением субъектов
отдельных партий Российской Федерации медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 10.07.2019 № 01И-1691/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Аскина Софт ТУ. Стерильная адгезивная повязка для фиксации внутривенных KaTeTepoB/Askina® Soft I.V. steril», размер 8 x 6 cm, ГОТ F08181E, LOT J18181E, производства Б.Браун Хоспикэа Лтд., Ирландия, производства Б. Браун Хоспикэа Лтд., Ирландия, регистрационное удостоверение от 06.11.2007 № ФСЗ 2007/00406, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 30.09 KOLP № TAF
Руководитель М.А. Мурашко